关于洁净区操作间人员限制的问题

yj832008

请教一个问题，固体制剂车间洁净区里，单个操作间进入的人员有限制吗，如果有限制，在操作间门口需要悬挂人数限制的标识及数量状态牌吗

来自安卓APP客户端

NO1

诗冉冉 发表于 2021-9-16 15:45
我们GMP换气次数是≥20，公式你有吗？给我贴一个看看

根据不同的空气洁净度和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，一般可按6 m2/人计算。另外应根据产品毒性、工艺要求及实际岗位的操作人员等限制整体考虑进洁净区的具体人数，并要求将洁净区主要操作功能间的人员限制数标识于生产区入口。
②保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。对于本车间内D级区域，非单向流洁净室的换气次数为20次/h，房间层高为2.4m，新风量取20%：
a每人最低需要面积=40 m3/20%/2.4/20=4.17m2
b按当前的空调系统换气次数已能远远满足人数需求，故不考虑。
③当产品毒性较大、生产过程中粉尘较多或生产噪音较大等情况时，可适当调节人员限制，将人员控制到最低限度。
④根据实际岗位的操作人员进入洁净区的具体人数，当功能间面积较小，人员限制不符合实际岗位的人员数量时，适当调节人员限制，确保正常生产。
⑤计算公式可按（洁净区总人数要求）
a人员上限≤房间面积/6m2。
b洁净区总面积按洁净走道+各功能操作间计算。
c计算结果不保留小数

Gaxf

wjl51sw007 发表于 2021-9-16 14:51
标明最大容纳人数简单，但是现有人数如何实时更新呢？这个很难做到吧，求赐教！

你没读懂，是单个操作间限定人数，跟你人数变动无关

哥兜里有烟

我们以前都没做，车间人员培训，外来人员进入的时候现场培训提示下，也没问题。之前去一家大外企参观，人家是每个房间门口挂上限标示，至于状态没有。

yj832008

哥兜里有烟 发表于 2021-09-16 11:45
我们以前都没做，车间人员培训，外来人员进入的时候现场培训提示下，也没问题。之前去一家大外企参观，人家是每个房间门口挂上限标示，至于状态没有。

好的，谢谢

来自安卓APP客户端

oО星辰﹏

目前审核，有关注人员上限。虚提供相关验证。

NO1

哥兜里有烟 发表于 2021-9-16 11:45
我们以前都没做，车间人员培训，外来人员进入的时候现场培训提示下，也没问题。之前去一家大外企参观，人家 ...

这个我们根据房间面积和空调换气次数做了房间最多容纳人数的验证，并且在房间门口设有状态标识牌，标明房间最大容纳人数和已有人数。

诗冉冉

NO1 发表于 2021-9-16 13:14
这个我们根据房间面积和空调换气次数做了房间最多容纳人数的验证，并且在房间门口设有状态标识牌，标明房 ...

在哪里能看到这个人数验证的方法，规定？

wjl51sw007

NO1 发表于 2021-9-16 13:14
这个我们根据房间面积和空调换气次数做了房间最多容纳人数的验证，并且在房间门口设有状态标识牌，标明房 ...

标明最大容纳人数简单，但是现有人数如何实时更新呢？这个很难做到吧，求赐教！

NO1

诗冉冉 发表于 2021-9-16 13:38
在哪里能看到这个人数验证的方法，规定？

GMP对房间换气次数要求为≥15次，人员数量是根据房间大小和换气次数的一个公式决定进行计算的

NO1

wjl51sw007 发表于 2021-9-16 14:51
标明最大容纳人数简单，但是现有人数如何实时更新呢？这个很难做到吧，求赐教！

这个很简单弄一个带磁性的小标识牌，和人员进出状态牌，进去一个人就粘贴一个标识牌，出来就拿走。或者你在每个功能间门口都装一个计数器，进去一个人就按一下添加，出来一个人就按一次减少

诗冉冉

NO1 发表于 2021-9-16 15:20
GMP对房间换气次数要求为≥15次，人员数量是根据房间大小和换气次数的一个公式决定进行计算的

我们GMP换气次数是≥20，公式你有吗？给我贴一个看看

诗冉冉

Gaxf 发表于 2021-9-16 15:49
你没读懂，是单个操作间限定人数，跟你人数变动无关

怎么算这个人数，哪个标准

Gaxf

诗冉冉 发表于 2021-9-16 16:17
怎么算这个人数，哪个标准

具体公式不记得，根据送风量、回风量、换气次数，房间体积换算限定人数，标识可粘贴在房间门上

翾遥

虽然是固体制剂，但是对于主要操作间的话，建议还是按照公式计算一下允许人数；房间人数实时更新的话，这个好办啊，前面也有回复，弄一个磁吸的牌子，进去一个就拨一个小牌子（小牌子上还可以把对应的人名都弄上），出来了再拨走，即简单又清晰

制药企业小菜鸟

wjl51sw007 发表于 2021-9-16 14:51
标明最大容纳人数简单，但是现有人数如何实时更新呢？这个很难做到吧，求赐教！

玻璃门自己看简单粗暴

诗冉冉

NO1 发表于 2021-9-17 13:08
根据不同的空气洁净度和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，一般可按 ...

受教了，谢谢

13914489893

NO1 发表于 2021-9-17 13:08
根据不同的空气洁净度和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，一般可按 ...

老师，请问一下：人数限制里所需面积=40m3÷新风量÷换气次数÷房间高度 ，里面的新风量是怎么计算的？新风÷总风还是新风÷回风，会出现所需面积大于房间面积这种情况吗？非常感谢。

sg9m0q77r

是 每人最少需要面积=40m³÷新风量÷换气次数÷实际房间高度  不是人数限制所需面积 人数是根据面积大小变动的