饮片成品反检，水分不合格，重新下库包装

宝呗可儿 · 发表于 2021-9-16 13:08:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由宝呗可儿于 2021-9-16 13:28 编辑

仓库饮片成品，抽检水分不合格，重新下库包装，数据不变的情况下，之前批记录需要重新写过吗？怎么写

轩00cad8ae · 发表于 2021-9-16 13:14:51

有返工工艺不？原批记录写的下不？写不下的话，重新领取

飞凌大圣 · 发表于 2021-9-16 13:20:53

1、什么剂型？还是原料药？
2、水分不合格，你采用了什么处理措施，偏差怎么体现的？
3、返工、重新加工和重新包装是三个不同的概念，不要搞混了！
4、所见即所记，以保证数据完整性，把你看到的记下来，除非你不想记

5、不管是返工还是重新加工，都要有数据支撑，并做好善后，一旦发现异常，可能随时要发起召回。

祝楼主好运！

宝呗可儿 · 发表于 2021-9-16 13:34:57

轩00cad8ae 发表于 2021-9-16 13:14
有返工工艺不？原批记录写的下不？写不下的话，重新领取

之前没有表达清楚，是仓库库存，饮片重新下库包装，批号不变，数量不变，批记录是不是不用写过，如果写过，成品下库品种原料领料单能用？该怎么处理呢？净选包装的怎么能体现干燥？是否可以加个干燥工序？这样和药典又不一致

宝呗可儿 · 发表于 2021-9-16 13:39:06

飞凌大圣发表于 2021-9-16 13:20
1、什么剂型？还是原料药？
2、水分不合格，你采用了什么处理措施，偏差怎么体现的？
3、返工、重新加工 ...

水分不合格，饮片成品下库，重新包装，数量不变，批号不变，之前批记录怎么处理？还是不动？怎么体现干燥呢

[质量保证QA] 饮片成品反检，水分不合格，重新下库包装