药品生产许可证

青棂 · 发表于 2021-9-16 16:33:37

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向各位大神请教，在持有药品生产许可证A证的前提下要接受委托，将许可证办理为A、C共存是走生产许可证核发，换发还是变更？药品业务应用系统中信息采集平台可变更分类码，但省局药品监管平台没有办理事项，只有核发和换发，这要如何处理？

guo222222 · 发表于 2021-9-16 16:40:11

建议具体咨询下省局

liuchaons · 发表于 2021-9-16 16:50:54

核发里面也没有？广东是核发

青棂 · 发表于 2021-9-16 17:02:43

liuchaons 发表于 2021-9-16 16:50
核发里面也没有？广东是核发

核发的范围不是新证吗

liuchaons · 发表于 2021-9-16 17:06:10

青棂发表于 2021-9-16 17:02
核发的范围不是新证吗

不重要，就问官方走什么流程、需要什么资料就行了

CCY1 · 发表于 2021-9-16 17:08:37

广东是核发省局有流程和资料清单

Vito713 · 发表于 2021-9-16 17:09:55

核发，可以理解为核准发证，变更了肯定需要核准。换发，不变更，期限快到了。不论核发，还是换发，不就相当于重新拿到了新证吗。

wsx · 发表于 2021-9-17 08:18:32

变更换发，不是核发

耿文筱 · 发表于 2021-9-17 08:47:55

变更核发，我们刚做完受托申报资料。

一小碗 · 发表于 2021-9-17 10:03:04

药品生产许可证是一个产品一个证吗？同一个产品同时拥有AC证是怎么回事？A证自己的批文，自己生产，AC证是同一个产品可能存在不同工艺，但可以在一条生产线上生产？

青棂 · 发表于 2021-9-18 08:43:57

一小碗发表于 2021-9-17 10:03
药品生产许可证是一个产品一个证吗？同一个产品同时拥有AC证是怎么回事？A证自己的批文，自己生产，AC证是 ...

是分类码可以为AC共存，就是说你可以自行生产也可以接受委托，不是一个产品一个证呀

青棂 · 发表于 2021-9-18 08:45:10

本帖最后由青棂于 2021-9-18 08:48 编辑

耿文筱发表于 2021-9-17 08:47
变更核发，我们刚做完受托申报资料。

好的，感谢各位大神指点

[质量保证QA] 药品生产许可证