蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 婷萱
收起左侧

[质量保证QA] 有清场合格证还需要生产许可证吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-9-24 06:45:48 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2021-09-18 08:03
两种证代表不同的状态,清场合格证代表经过检查,设备清洁合格,可以看到清洁效期;生产许可证代表各级人员按文件要求将生产前准备工作做好了,检查没有问题,可以准许进入生产阶段,这个产前检查也包括清洁效期,所以从规范角度,都要有。。。但毕竟只是内部规范流程,看你们公司的规定,检查官只看你批记录中产前检查内容是否全面、有人做,记录全了就好

赞同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-24 08:00:13 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-9-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可,属于强制性的,一家法人企业只有一张; ...

他说的生产许可证应该是准产证之类的,属于生产前检查合格后签发的证明文件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-24 08:11:24 | 显示全部楼层
企业内部的生产程序,只要符合GMP精神即可,不必拘泥于一些词汇。
另外,生产许可证是个专有名词,内部流转何必使用这样一个词汇?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-24 08:30:36 | 显示全部楼层
我没遇到过发放生产许可证后才能进行生产的情况,这个证个人感觉没必要;都是根据生产指令领发料,生产前检查符合要求后就可以进行生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-25 08:46:56 | 显示全部楼层
这个问题反映了贵公司专业名词滥用的现象......【手动狗头】
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-25 09:43:13 来自手机 | 显示全部楼层
水乱心痕 发表于 2021-09-25 08:46
这个问题反映了贵公司专业名词滥用的现象......【手动狗头】

这个确实,容易造成误解的名词切莫乱用
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-9-26 13:17:17 | 显示全部楼层
near 发表于 2021-9-18 08:00
名字相同 ,但意思差大了他说的生产许可证是某个岗位经过检查合格后可以进入生产阶段的证明性标识

不是有批生产指令吗

点评

两个用处不一样,生产指令单用于物料方面,都是提前签好的;生产许可证用于现场,合格后方可生产,需要现场签  详情 回复 发表于 2021-9-26 19:19
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-9-26 19:19:24 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2021-9-26 13:17
不是有批生产指令吗

两个用处不一样,生产指令单用于物料方面,都是提前签好的;生产许可证用于现场,合格后方可生产,需要现场签
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-26 21:50:01 来自手机 | 显示全部楼层
生产许可证是省局发的,清场合格证是体系里的。你说的是生产前确认吧。看你们的体系要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-3 14:25:29 | 显示全部楼层
就是产前确认吧,叫生产许可证可真行,不觉得太大了吗

点评

开工许可证  详情 回复 发表于 2021-10-8 12:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-7 20:07:47 来自手机 | 显示全部楼层
他说的应该是生产前签的批生产指令
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-8 12:56:17 来自手机 | 显示全部楼层
岚墨 发表于 2021-10-03 14:25
就是产前确认吧,叫生产许可证可真行,不觉得太大了吗

开工许可证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-12 11:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-09-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可,属于强制性的,一家法人企业只有一张;除非你不干这一行,否则必须拥有。
清场合格证,自己公司打印机随便打,要多少有多少,只要你买得起打印纸,打完了随便写几个字,完事!

人家说的是开工许可证,不是你说的药品经营许可证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-12 12:24:50 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司从来没有过生产证,只有清场合格证!我看有的公司有生产证,不理解为啥要这玩意?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-3-4 14:39:35 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-9-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可,属于强制性的,一家法人企业只有一张; ...

他这个生产许可证大概是生产指令那类的意思吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 04:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表