医疗器械产品跌落测试要求

awllow · 发表于 2021-9-18 11:56:03

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公司产品模拟运输测试及跌落测试想转公司内部做，之前一直委外苏大；各位大神，想问下医疗器械产品公司内部做跌落测试，跌落台的地面要求有标准要求吗？标准号？EN71标准所要求的地面硬度和材料要求适用吗？谢谢

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-9-18 13:39:50

这属于研究资料，普通水泥地面，或地板砖地面就可以

u1606118011 · 发表于 2021-9-18 14:00:50

可以参考GB/T 4857-2017包装运输包装检基本试验，其中分很多部分，介绍的相关实验的做法，希望对你有用。PS:原来做三类植入性医疗器械的运输使用过这个。

阳光12345678910 · 发表于 2021-9-21 15:29:59

可以看看GB/T 4857.5 包装运输包装件跌落试验方法，标准中“试验设备-冲击台”部分说的比较详细，希望对你有所帮助。

3075589379 · 发表于 2021-9-22 11:06:24

ASTM D4169或YY 0681.15