TOC分析方法验证

我们一起追寻 · 发表于 2021-9-22 11:45:38

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苏伊士 M9 TOC分析方法验证需要验证哪几项

weihuajun · 发表于 2021-9-22 15:28:56

TOC是一个通用型检测方法，个人认为做完仪器本身的3Q验证（用厂家提供的标样做包括专属性、系统适用性、线性范围、LOD/LOQ、准确度等项目）后续的分析方法可以不用单独再做。

天晴j7b · 发表于 2021-9-22 11:51:02

“a:仪然应能区分无机碳与有机碳，并能排除无机碳对有机碳测定的干扰;
②应能满足系统适用性试验要求，③应具有足够的灵敏度(最低检出限为每升含碳等于或小于0 . 05 mg)o“药典分析技术指南的要求

我们一起追寻 · 发表于 2021-9-22 13:19:38

天晴j7b 发表于 2021-9-22 11:51
“a:仪然应能区分无机碳与有机碳，并能排除无机碳对有机碳测定的干扰;
②应能满足系统适用性试验要求，③ ...

专属性这些需要做吗

天晴j7b · 发表于 2021-9-22 13:35:32

我们一起追寻发表于 2021-9-22 13:19
专属性这些需要做吗

需要的，第一个就是专属性

我们一起追寻 · 发表于 2021-9-22 15:28:14

无机碳与有机碳区分这个实验怎么做?就是药典的蔗糖和1.4-对苯醌吗

我们一起追寻 · 发表于 2021-9-23 08:42:14

weihuajun 发表于 2021-9-22 15:28
TOC是一个通用型检测方法，个人认为做完仪器本身的3Q验证（用厂家提供的标样做包括专属性、系统适用性、线 ...

很有用。谢谢

[确认&验证] TOC分析方法验证