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[质量控制QC] 作为消毒剂的乙醇,内控标准都订哪些指标?

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宗师
发表于 2021-9-22 15:06:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某蒲友问:
公司从辅料企业购买的乙醇,用来配制洁净区的消毒剂,在制定内控标准时,出现两种意见:
意见1:只要确定是乙醇,且密度在符合要求的范围内就可以。内控仅做“性状、相对密度、红外鉴别”即可。
意见2:既然是从辅料企业采购的,我就要执行辅料企业的标准,内控必须按照中国药典进行全检。

请问各位蒲友,你们都是怎么做的?

点评

都不做的飘过  发表于 2021-9-22 15:44
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药徒
发表于 2021-9-22 15:42:55 | 显示全部楼层
按照第一个执行的
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药徒
发表于 2021-9-22 16:51:37 | 显示全部楼层
看最终用途,制定质量标准。
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发表于 2021-9-22 20:11:48 来自手机 | 显示全部楼层
为什么不直接买消毒剂,有可以直接消毒的消毒剂的呀。
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药徒
发表于 2021-9-22 21:06:04 来自手机 | 显示全部楼层
浓度是关键,其他都没必要
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药生
发表于 2021-9-23 09:41:04 | 显示全部楼层
我们消毒用的制剂用的相同,我们全检。
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