压缩空气系统确认

被诅咒的旋律 · 发表于 2021-9-23 13:45:16

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1.性能确认检测含水量用硅胶可行吗？还是还要买露点仪呢？
2.性能确认检测含油量用滤纸可行吗？还是要买专用的测试盒？
3.尘埃粒子检测中选取一个点取样几次呢？

鲍斯净化 · 发表于 2021-9-23 14:55:23

最好还是用专业的检测仪检测，好点的检测仪价格比较贵，可以请第三方机构来检测，

hhww14 · 发表于 2021-9-23 15:28:27

还是用仪器比较稳妥，德尔格气体质量检测仪。加一个露点仪。尘埃粒子通常每个点检三次。

lyluo922 · 发表于 2021-9-23 15:35:28

看看这个《医疗器械工艺用气检查要点指南》

被诅咒的旋律 · 发表于 2021-9-24 08:20:42

lyluo922 发表于 2021-09-23 15:35
看看这个《医疗器械工艺用气检查要点指南》

好的，感谢

Cherishwzzm · 发表于 2021-9-24 09:02:46

可以购买德尔格的压缩气体质量检测仪，用德尔格的油盒、水分管检测含油、含水也可以。就可以不用买露点仪了。应对国内GMP够用

被诅咒的旋律 · 发表于 2021-9-24 11:38:38

hhww14 发表于 2021-09-23 15:28
还是用仪器比较稳妥，德尔格气体质量检测仪。加一个露点仪。尘埃粒子通常每个点检三次。

要求95％置信度上限ucl吗？

hhww14 · 发表于 2021-9-24 16:29:32

被诅咒的旋律发表于 2021-9-24 11:38
要求95％置信度上限ucl吗？

这个可以不用，而且新版14644-1已经不需要UCL了，改成平均值的最大值了。

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