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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 压缩空气系统确认
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[压缩空气] 压缩空气系统确认

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被诅咒的旋律
药徒
发表于 2021-9-23 13:45:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.性能确认检测含水量用硅胶可行吗？还是还要买露点仪呢？
2.性能确认检测含油量用滤纸可行吗？还是要买专用的测试盒？
3.尘埃粒子检测中选取一个点取样几次呢？
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鲍斯净化
药徒
发表于 2021-9-23 14:55:23 | 显示全部楼层
最好还是用专业的检测仪检测，好点的检测仪价格比较贵，可以请第三方机构来检测，
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hhww14
药徒
发表于 2021-9-23 15:28:27 | 显示全部楼层
还是用仪器比较稳妥，德尔格气体质量检测仪。加一个露点仪。尘埃粒子通常每个点检三次。

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被诅咒的旋律
要求95％置信度上限ucl吗？  详情 回复 发表于 2021-9-24 11:38
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lyluo922
药生
发表于 2021-9-23 15:35:28 | 显示全部楼层
看看这个《医疗器械工艺用气检查要点指南》

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被诅咒的旋律
好的，感谢  详情 回复 发表于 2021-9-24 08:20
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-9-24 08:20:42 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-09-23 15:35
看看这个《医疗器械工艺用气检查要点指南》

好的，感谢
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Cherishwzzm
药徒
发表于 2021-9-24 09:02:46 | 显示全部楼层
可以购买德尔格的压缩气体质量检测仪，用德尔格的油盒、水分管检测含油、含水也可以。就可以不用买露点仪了。应对国内GMP够用
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-9-24 11:38:38 来自手机 | 显示全部楼层
hhww14 发表于 2021-09-23 15:28
还是用仪器比较稳妥，德尔格气体质量检测仪。加一个露点仪。尘埃粒子通常每个点检三次。

要求95％置信度上限ucl吗？
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hhww14
这个可以不用，而且新版14644-1已经不需要UCL了，改成平均值的最大值了。  详情 回复 发表于 2021-9-24 16:29
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hhww14
药徒
发表于 2021-9-24 16:29:32 | 显示全部楼层
被诅咒的旋律 发表于 2021-9-24 11:38
要求95％置信度上限ucl吗？

这个可以不用，而且新版14644-1已经不需要UCL了，改成平均值的最大值了。
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jzthjdzh
发表于 2025-10-29 09:19:52 | 显示全部楼层
我也跟着学习了
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尚炳武
发表于 2025-11-3 15:22:15 | 显示全部楼层
见表格，格尔德仪器检测水分、油分；尘埃粒子检测用尘埃计数器；微生物用培养基
企业微信截图_17621542781494.png

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被诅咒的旋律
非常感谢，学习了学习了  详情 回复 发表于 2025-11-25 16:32
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2025-11-25 16:32:27 来自手机 | 显示全部楼层
尚炳武 发表于 2025-11-03 15:22
见表格，格尔德仪器检测水分、油分；尘埃粒子检测用尘埃计数器；微生物用培养基

非常感谢，学习了学习了
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