53个！北京/广西征求中药配方颗粒质量标准意见

沁人绿茶.

转自：北京市药监局 广西壮族自治区药监局 编辑：蒲公英-绿茶




9月26日，北京市药监局公开征求第三批50个中药配方颗粒品种标准意见，广西壮族自治区药监局公示老鹳草、银杏叶及仙茅3个中药配方颗粒质量标准。

为加强北京市中药配方颗粒监督管理，根据国家药监局等四部委《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告要求，我局已组织完成第三批50个中药配方颗粒品种的标准制定工作。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见。  

征求意见期间，如对内容有异议，请将反馈意见和建议以书面形式或电子邮件、传真等方式反馈至北京市药品检验研究院。如需修改方法或调整限值，应提供相关验证材料，同时附实验数据及相关说明。  

征求意见时间：即日起至2021年10月6日  

意见反馈渠道如下:  

1.电子邮件:邮件主题请注明“配方颗粒意见反馈”，邮箱地址:fuxintong@bidc.org.cn  

2.邮寄通信地址:北京市昌平区科学园路25号,北京市药品检验研究院。联系人：傅欣彤，电话：010-5279678  

3.传真:010-5279678  

附件：  

1.北京市中药配方颗粒标准征求意见品种目录（第三批）  

2.北京市中药配方颗粒标准征求意见稿（第三批）  

北京市药品监督管理局

2021年9月27日

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根据《中华人民共和国药品管理法》《广西壮族自治区药品监督管理局关于印发〈广西中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求（试行）〉的通知》（桂药监〔2021〕9号）规定，我局已组织完成老鹳草、银杏叶及仙茅这3个中药配方颗粒质量标准的审评工作，现予以公示。  

为确保标准的科学性、合理性和适应性，现将拟定的标准公示，公开征求意见（详见附件），公示期为10个工作日。请相关单位认真研核，对标准中存疑之处开展验证，如需修改方法或调整限值，应提供满足《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的相关验证材料，同时附实验数据及相关说明。反馈来函需加盖公章，并同时发送电子材料至指定邮箱。  

联系人：李建忠、罗倩  

联系电话：5865113  

电子邮箱：909098677@qq.com  

联系地址：南宁市青秀区云景路32号  

附件：1.老鹳草中药配方颗粒质量标准（公示稿）  

      2.银杏叶中药配方颗粒质量标准（公示稿）  

      3.仙茅中药配方颗粒质量标准（公示稿）  

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年9月24日

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