一药企生产2批次劣药被处罚18.9万元

沁人绿茶.

转自：安徽省药监局 编辑：蒲公英-绿茶




近日，安徽省药监局公示一则处罚信息，天马（安徽）国药科技股份有限公司




生产的北沙参（批号：200301）【性状】【杂质】【炮制】项不符合规定，按2019年版药品管理法被处罚18.3万元。




值得注意的是近期安徽省药监局刚公示了天马（安徽）国药科技股份有限公司的处罚信息。该公司生产的黑豆（批号：190701）【检查】水分项不符合规定。按2015年修订版药品管理法被处罚0.6048万元。

当事人：天马（安徽）国药科技股份有限公司

1、北沙参（批号：200301）【性状】【杂质】【炮制】项不符合规定。

违法事实：2020年9月4日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2020﹞298号），上海市浦东食品药品检验所出具的不合格报告书1份，报告书编号：抽20200532、检品名称：北沙参（批号：200301）、生产单位：天马（安徽）国药科技股份有限公司、检验结果：【性状】【杂质】【炮制】项不符合规定。

违法行为类型：涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项的规定。  

处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定。  

处罚內容：1.没收违法所得叁万贰仟玖佰陆拾（32960.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）1.5倍的罚款计拾贰万元（150000.00元）；罚没款共计壹拾捌万贰仟玖佰陆拾元（182960.00元）。

2、 黑豆（批号：190701）【检查】水分项不符合规定  

违法事实：2021年2月18日，接安徽省药品监督管理局《关于不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2021〕59号），厦门市食品药品质量检验研究院不合格报告书1份，报告书编号：CY20210004、检品名称：黑豆（批号：190701）、生产单位：天马（安徽）国药科技股份有限公司、检验结果：【检查】水分项不符合规定。

违法行为类型：涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款、第三款第六项的规定，

处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本)第四十九条第一款,第三款第六项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本)第七十四条的规定。  

处罚內容：1.没收违法所得壹仟柒佰贰拾捌元（1728.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额2.5倍的罚款计肆仟叁佰贰拾元整（4320.00元）；罚没款共计陆仟零肆拾捌元整（6048.00元）。