物料取样相关问题

大草原制药人 · 发表于 2012-10-18 15:33:54

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请问各位坛友；你们公司取样SOP或抽样SOP中规定的取样时除用于检验的样品外；多余的物料样品怎么处理的；是原料药的怎么办／是化工原料的怎么办？是化学试剂的怎么办？是药用辅料的怎么办？是药包材的怎么办？

chengang0223 · 发表于 2012-10-18 18:38:53

原辅料是要留样的，包材我们不留的，直接扔掉

海子 · 发表于 2012-10-18 21:23:35

剩余的全部销毁、处理了~~~

之前取样量要做验证，按照国标取样，尽量不要多，够检验就OK了

大呆子 · 发表于 2012-10-18 21:42:43

留样后多下来的就销毁

yongge · 发表于 2012-10-18 22:01:35

多余的都销毁

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-18 22:11:24

；多余的物料样品按废弃物处理

梦幻天空 · 发表于 2012-10-24 21:37:23

多余的物料样品进行留样，到期进行销毁，试剂分类装瓶由外部厂家进行处理!

大草原制药人 · 发表于 2012-10-25 11:28:30

检验多余是否在本批放行后再销毁

liyajun · 发表于 2012-11-17 08:19:55

包材不用留样的

飓风2011SXD · 发表于 2012-11-30 09:50:24

原辅料留样，现在包材好像也要留样？？？

zyq2011 · 发表于 2012-11-30 10:09:59

物料需要留样，GMP条款里有明确规定

西峰制药LCQ · 发表于 2012-11-30 19:54:15

按批号取样，根据每次进厂的同批物料总件数计算取样件数，大家对每一个取样包件里的取样量如何规定？

草原梦想 · 发表于 2012-12-1 17:23:37

尽量按全检量和留样量之和取样，这样剩余的少，包材瓶签，就取两个样张核对，说明书一张，大箱核对完就放回去，包材不留样。原辅料剩余量有QC销毁。

佳俊 · 发表于 2013-8-12 16:59:01

学习学习。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-12 18:12:57

负二楼说得是内包材不留样；因为内包材已经在稳定性试验中有样品了了对吧。

[物料管理] 物料取样相关问题