上海医药6.9亿元引进重磅新药抑酸剂X842

沁人绿茶.

转自：企业公告 编辑：早春

10月9日，上海医药发布公告上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》，以不超过人民币6.9亿元取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

10月9日，上海医药发布《关于与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目战略合作的公告》。

公告指出，上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》，以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。未来，双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作，加快X842及其他在研产品开发和上市工作。  

新型抑酸剂X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前，贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内III期临床研究，并计划开展新适应症临床研发。  

传统质子泵抑制剂（PPI）作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史，2020年IMS数据库显示传统PPI类产品销量总计达202.9亿元。  

2020年中国胃食管反流病（GERD）专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片，并已进入2020年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床，山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请，此外扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国DaewoongPharmaceutical合作开发的Fexuprazan（DWP14012）已获NMPA批准开展1期临床。（信息来源：药物临床试验登记与信息公示平台、国家药品监督管理局药品审评中心）。   

公告显示，贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司，聚焦于消化道疾病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶段，分别是小分子化药新型抑酸剂X842、前哨淋巴结T细胞疗法和溶瘤病毒项目。