102万元！一药企生产销售劣药被罚

沁人绿茶.

转自：江西省药监局 编辑：蒲公英-绿茶




江西德成制药有限公司生产销售劣药“”被处罚102万元。

当事人：江西德成制药有限公司  

主要违法事实：生产销售劣药“克霉唑乳膏”  

行政处罚种类和依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条  

行政处罚的具体内容：没收劣药“克霉唑乳膏”（批号：210202）20277盒及违法所得16889.8元，罚款1000000元，罚没款共计人民币1016889.8元整的行政处罚。

经查，9月17日，江西省药监局“江西省2021年第4期药品监督抽检信息公告”显示，江西德成制药有限公司生产的克霉唑乳膏（规格：3% 批号：210202）的二苯基-（2-氯苯基）甲醇（杂质Ⅰ）项抽检不合格。

江西德成制药有限公司生产销售劣药并非首次，据了解，2020年5月25日，江西省药品监督管理局网站公开江西德成制药有限公司生产销售“林可霉素利多卡因凝胶”劣药案行政处罚决定书（赣）药监罚[2020]33号，依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第27号）第七十四条，给予没收违法所得25576.00元，罚款25630.60元，罚没款共计人民币51206.60元的行政处罚。

AZER

劣质原料？管理不善？

药徒者

2020年的罚款很轻，难道还是沿用之前的法律法规；
2021年的依据的是新药品管理法中劣药的罚款，劣药的处罚是货值金额的10倍到20倍，货值不足10w的按照10w计，所以罚款100w,再加违法所得1.6w,总计是101.6w,看这个药企已经不止一次处罚了，所以应该会被政府划入重点监测对象，要重点考察此企业是否有能力生产及质量监管好药品了；红色警示；

药徒者

对了，还有新的药品管理法中有民事责任制度，生产假劣药或明知假劣药仍然销售的，受害者可以要求追偿权力；