编号管理

ZTT0123 · 发表于 2021-10-13 15:17:02

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想问诸位老师：车间洁净区内的高效过滤器（顶棚）和回风口要不要进行编号？编号的目的、依据是什么？（在GMP没有找到对应的依据条款

）

DJH · 发表于 2021-10-13 15:26:37

条款没规定，但是你多次检测之后，那些数据你知道哪个数据对应哪个口吗？能回顾总结趋势吗？

asd2997610 · 发表于 2021-10-13 15:32:04

高效过滤器编号管理，捡漏记录上有相应的编号，更换的记录还有编号，每个过滤器都要有相应的编号。

维塔斯Vitas · 发表于 2021-10-13 15:54:35

最直接的做法，点位图，每次监测标注，比你那编号管用

呀静 · 发表于 2021-10-13 16:15:22

高效过滤器和回风口编号管理，检漏记录上有相应的编号，更换的记录还有编号，编号的原因更多的是方便操作和日常管理。每个过滤器都要有相应的编号，这个也是数据完整性的体验，为了避免检查官挑战你，建议加上编号。

简单快乐 · 发表于 2021-10-13 16:31:13

没有硬性规定。给予编号，是方便日常管理及追溯记录。

ZTT0123 · 发表于 2021-10-13 16:53:23

维塔斯Vitas 发表于 2021-10-13 15:54
最直接的做法，点位图，每次监测标注，比你那编号管用

老师这个“点位图”便于写入管理文件和操作么?

维塔斯Vitas · 发表于 2021-10-13 17:09:34

就带在监测记录后面（设备平面图加送回风口），每次领一份，标注沉降菌C、浮游菌F、尘埃粒子L取样位置，出了问题好追溯

ZTT0123 · 发表于 2021-10-13 17:13:43

维塔斯Vitas 发表于 2021-10-13 17:09
就带在监测记录后面（设备平面图加送回风口），每次领一份，标注沉降菌C、浮游菌F、尘埃粒子L取样位置，出 ...

这个“沉降菌C、浮游菌F、尘埃粒子L取样位置”我们都是体现在每批批记录里面的，对于“顶棚高效和回风口”像老师说的点位图我们没有用过，也是一种方式！谢谢！

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:48:33

谢谢分享。

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