生产销售劣药，2药企再遭行政处罚

沁人绿茶.

转自：湖北省药监局 编辑：早春




8月10日，国抽18批次不符合规定药品名单中显示武汉东信医药科技有限责任公司生产的盐酸特拉唑嗪片【检查】项“溶出度”不合格；武汉鑫瑞药业有限公司生产的川贝清肺糖浆【检查】项“微生物限度”不合格。<国抽：18批次不合格，涉及17家药企>




处罚来了，10月14日，湖北省药监局公开一则行政处罚信息。武汉东信医药科技有限责任公司生产劣药的盐酸特拉唑嗪片，武汉鑫瑞药业有限公司生产销售劣药的川贝清肺糖浆被处罚。




两家药企生产销售劣药并非首次被罚。

1、武汉东信医药科技有限责任公司

武汉东信医药科技有限责任公司生产的盐酸特拉唑嗪片（批号：01120004；规格：2mg）经中国食品药品检定研究院检验，该产品【检查】项“溶出度”不符合药品标准规定。该批次违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项的规定，依据《药品管理法》第一百一十七条、《行政处罚法》第三十二条第一项、第五项的规定进行处罚；没收违法产品、没收违法所得、罚款。

2018年9月根据国家药品监督管理局发布的关于13批次药品不符合规定的通告（2018年第89号），标示为湖北东信药业有限公司生产的6批次盐酸伐昔洛韦胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。按劣药论处。

2019年上半年，武汉市食品药品监督管理局公示的一次行政处罚信息中，武汉东信医药科技有限责任公司生产销售的利福平胶囊（批号01417008、规格0.15g），经检验，部分检查项目干燥失重不符合规定，按劣药论处。  

2、武汉鑫瑞药业有限公司

武汉鑫瑞药业有限公司生产的川贝清肺糖浆（批号：20210301；规格：每瓶100毫升）经云南省食品药品监督检验研究院检验，该产品【检查】项“微生物限度”中“需氧菌”“霉菌和酵母菌”超标，不符合药品标准规定。该批次违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第二项的规定，依据《药品管理法》第一百一十七条、《行政处罚法》第三十二条第一项、第五项的规定进行处罚；没收违法产品、没收违法所得、罚款。  

2020年5月8日，湖北省药监局发布了2020年第一期药品质量公告显示，武汉鑫瑞药业有限公司生产的藿香正气水（批号20190302）检查项乙醇量不合格。

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