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关于公开征求《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)意...

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药士
发表于 2021-10-15 19:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产,我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识,结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上,经查阅文献、撰写初稿,并征求部门技术委员会意见后,形成了《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:项金忠,刘志磊
       Email:xiangjzh@cde.org.cnliuzhl@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                                          2021年10月15日

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发表于 2021-11-4 13:54:43 | 显示全部楼层
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