平行检验分析的精密度要求（相对标准偏差）

偶尔范范小糊涂

引坛友：https://www.ouryao.com/forum.php ... B%B5%C4%CE%CA%CC%E2药品检验分析的精密度要求
一、平行试验的要求
１．熔点：平行测定3次；
２．吸收系数：平行试验２份；
３．酸值：平行试验２份；
４．含氟量：平行试验２份；
５．含氮量：平行试验２份；
６．干燥失重：失重为１％以上者平行试验２份；
７．水份（费休氏法）：平行试验３份；
８．浸出物：平行试验２份；
９．含量测定：平行试验２份。含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内，以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。
二、含量测定的精密度要求


三、其它精密度要求
1、干燥失重  最大允许相对平均偏差不超过2%；
2、水份（费休氏法）  最大允许相对平均偏差不超过1%；
3、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对平均偏差不得过0.15%。


问题: 其中关于平行试验的要求可以从很老的规范《药品检验所实验室管理规范》2000试行。
请教一下大家吗，这个精密度要求是出自哪里？希望有知道的坛友分享一下。

歪说歪有李

最早是一个医药行业标准，好像是1995年的，我明天单位翻翻看，告诉你。

偶尔范范小糊涂

歪把子 发表于 2021-10-19 20:36
最早是一个医药行业标准，好像是1995年的，我明天单位翻翻看，告诉你。

1995年？有点早，谢谢版主，我今天再翻翻2010版药典看看有没有。

cindychujiajia

感觉楼主每次花时间做的分享，都很有帮助，棒

国药NERC

其实一直我也在纠结这些RD来由

yqqcw0914

cindychujiajia 发表于 2021-10-27 16:13
感觉楼主每次花时间做的分享，都很有帮助，棒

佳佳好