国家药品标准物质供应新情况（2021年第八期）

王兴来

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/bzhwzh/bzwztzgg/202110200839194143.html

现发布2021年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括9个上市的新品种，133个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单，详见表1、表2和表3。

表1：上市的新品种

序号	编号	名称	批号	上市时间
1	101477	本维莫德	101477-202101	2021/9/2
2	420099	氟唑帕利	420099-202001	2021/9/14
3	140858	艾博韦泰	140858-202001	2021/9/15
4	430015	4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-腈	430015-202101	2021/9/22
5	195076	八甲基环四硅氧烷	195076-202101	2021/9/23
6	430012	N-亚硝基吡咯烷	430012-202101	2021/9/23
7	171314	奥氮平片杂质G	171314-202101	2021/9/24
8	195078	十二甲基环六硅氧烷	195078-202001	2021/9/26
9	190289	磺丁基倍他环糊精钠	190289-202001	2021/9/28

表2 即将失效的品种

[td]

序号	编号	名称	批号	有效使用期限
1	100210	苯妥英钠	100210-201303	2022/1/30
2	140735	5’-胞苷酸	140735-201905	2022/1/30
3	121028	桔梗	121028-201612	2022/1/30
4	110775	胡椒碱	110775-201706	2022/1/30
5	121429	紫花地丁	121429-201605	2022/1/30
6	140621	胰激肽原酶	140621-201507	2022/1/30
7	121505	仙茅	121505-201803	2022/1/30
8	100634	盐酸吡格列酮	100634-201703	2022/1/30
9	100376	氯化钠	100376-201703	2022/1/30
10	100688	盐酸坦索罗辛	100688-201102	2022/1/30
11	100058	乳糖	100058-201605	2022/1/30
12	100274	麦芽三糖	100274-201703	2022/1/30
13	101406	右布洛芬杂质I（α-甲基-4-丁基苯乙酸）	101406-201701	2022/1/30
14	100106	水杨酸	100106-201605	2022/1/30
15	112061	1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯	112061-202001	2022/1/30
16	112054	橘皮素	112054-202001	2022/1/30
17	111701	白杨素	111701-200501	2022/1/30
18	112055	川陈皮素	112055-202001	2022/1/30
19	101025	艾拉莫德	101025-201902	2022/1/30
20	100455	度米芬	100455-200401	2022/1/30
21	140683	L-异亮氨酸	140683-201302	2022/1/30
22	100664	盐酸二甲双胍	100664-201805	2022/1/30
23	110883	胡芦巴碱	110883-201604	2022/2/28
24	121293	半枝莲	121293-201404	2022/2/28
25	112007	山柰酚-3-O-芸香糖苷	112007-201602	2022/2/28
26	101387	盐酸溴己新杂质I（N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺）	101387-201501	2022/2/28
27	100022	格隆溴铵	100022-201805	2022/2/28
28	110788	桉油精	110788-201707	2022/2/28
29	140752	角鲨烷	140752-200802	2022/2/28
30	110833	D-无水葡萄糖	110833-201908	2022/2/28
31	420043	来那度胺	420043-201601	2022/2/28
32	140823	矛头蝮蛇血凝酶对照品	140823-201501	2022/2/28
33	101196	碘海醇杂质Ⅱ	101196-201001	2022/2/28
34	101164	来氟米特杂质I（4-三氟甲基苯胺）	101164-201602	2022/2/28
35	100061	维生素D3	100061-201809	2022/2/28
36	100738	来氟米特杂质III{3-甲基-N-[4-（三氟甲基 ）苯基]异恶唑-4-甲酰胺}	100738-201001	2022/2/28
37	100575	泮托拉唑钠	100575-201505	2022/2/28
38	140785	乌司他丁	140785-201001	2022/2/28
39	111544	莪术油	111544-200703	2022/2/28
40	140804	酮缬氨酸钙	140804-201902	2022/2/28
41	100492	三氯叔丁醇	100492-202003	2022/2/28
42	140701	甘精胰岛素	140701-201803	2022/2/28
43	100549	苯扎氯铵	100549-201805	2022/2/28
44	100530	草乌甲素	100530-201502	2022/2/28
45	121401	葵花盘	121401-201101	2022/2/28
46	111814	灰毡毛忍冬皂苷乙	111814-202005	2022/2/28
47	100275	盐酸丙卡特罗	100275-201903	2022/2/28
48	100341	盐酸利多卡因	100341-201403	2022/2/28
49	100563	盐酸特比萘芬	100563-201402	2022/2/28
50	101035	丁苯酞	101035-201903	2022/2/28
51	130508	头孢米诺	130508-201604	2022/2/28
52	101398	对氯苯胺	101398-201601	2022/2/28
53	100171	醋酸甲地孕酮	100171-201204	2022/2/28
54	130455	左氧氟沙星	130455-201607	2022/2/28
55	101136	二氧六环	101136-201903	2022/3/31
56	111705	(-)-薄荷酮	111705-201105	2022/3/31
57	140800	环-（甘氨酰-谷氨酰胺）	140800-201401	2022/3/31
58	100332	葡萄糖酸锌	100332-201102	2022/3/31
59	111937	原薯蓣皂苷	111937-201201	2022/3/31
60	130360	万古霉素	130360-201302	2022/4/8
61	101414	▲甲酸	101414-202003	2022/4/8
62	111621	油酸	111621-201707	2022/4/8
63	111720	木犀草苷	111720-201810	2022/4/8
64	100806	丙泊酚	100806-201803	2022/4/8
65	112040	驴源多肽A1	112040-201901	2022/4/8
66	140818	肝素对照品	140818-201501	2022/4/8
67	100174	氨甲环酸	100174-201704	2022/4/8
68	100265	盐酸倍他司汀	100265-201904	2022/4/8
69	100626	乌拉地尔	100626-201603	2022/4/8
70	100292	特非那定	100292-201302	2022/4/8
71	140606	纤维蛋白溶酶原（牛血）	140606-201826	2022/4/8
72	140762	L-焦谷氨酰-L-丙氨酸	140762-201702	2022/4/8
73	101030	盐酸帕洛诺司琼	101030-201703	2022/4/8
74	101361	罗库溴铵	101361-201902	2022/4/8
75	171244	■盐酸丁丙诺啡	171244-201406	2022/4/8
76	100070	盐酸多巴胺	100070-201507	2022/4/8
77	130636	N-甲基吡咯烷	130636-201601	2022/4/8
78	100165	盐酸乙胺丁醇	100165-201705	2022/4/8
79	100093	香草醛	100093-200804	2022/4/8
80	100565	美沙拉秦	100565-201802	2022/4/8
81	101276	吡非尼酮	101276-201301	2022/4/8
82	100301	阿司咪唑	100301-199901	2022/4/8
83	100012	醋酸泼尼松	100012-201407	2022/4/8
84	111743	▲正丁醇	111743-200501	2022/4/8
85	100644	盐酸替扎尼定	100644-201802	2022/4/8
86	101241	富马酸卢帕他定	101241-201101	2022/4/8
87	101002	维格列汀	101002-200701	2022/4/8
88	101098	盐酸奥洛他定	101098-201001	2022/4/8
89	100183	醋酸氯己定	100183-201604	2022/4/8
90	100097	茴香酸	100097-201603	2022/4/8
91	100134	酚磺乙胺	100134-201103	2022/4/8
92	100403	盐酸甲氧那明	100403-201101	2022/4/8
93	110736	芍药苷	110736-202044	2022/4/8
94	140728	胸腺五肽	140728-201806	2022/4/8
95	100896	盐酸哌罗匹隆	100896-200601	2022/4/8
96	100357	盐酸帕罗西汀	100357-201804	2022/4/8
97	100948	奥氮平	100948-201502	2022/4/8
98	190002	大豆磷脂酰胆碱	190002-201603	2022/4/8
99	111842	川楝素	111842-201804	2022/4/8
100	121185	瓜蒌皮(双边栝楼)	121185-201503	2022/4/8
101	100016	地塞米松磷酸钠	100016-201216	2022/4/8
102	100055	曲安奈德	100055-201804	2022/4/8
103	111731	秦皮素	111731-201702	2022/4/8
104	110884	大叶茜草素	110884-201606	2022/4/8
105	120953	桃仁（桃）	120953-201407	2022/4/8
106	190109	1，3-丁二醇	190109-201802	2022/4/8
107	120927	当归	120927-201617	2022/4/8
108	100599	盐酸氨溴索	100599-201905	2022/4/8
109	100386	吡拉西坦	100386-201703	2022/4/8
110	121057	党参（党参）	121057-201206	2022/4/8
111	121008	玄参	121008-201609	2022/4/8
112	100597	氯沙坦钾	100597-201703	2022/4/8
113	100646	盐酸替罗非班	100646-201903	2022/4/8
114	121131	鹤虱	121131-200401	2022/4/8
115	111929	蓖麻油酸（蓖麻酸）	111929-201202	2022/4/8
116	171240	盐酸纳洛酮杂质I((-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮)	171240-201304	2022/4/8
117	100544	呋塞米	100544-201503	2022/4/8
118	140611	辅酶Q10	140611-201706	2022/4/8
119	100103	水杨酸片	100103-201913	2022/4/8
120	111868	长梗冬青苷	111868-201202	2022/4/8
121	100849	雌酮	100849-200501	2022/4/8
122	140619	血清白蛋白(牛)	140619-202125	2022/4/8
123	111537	松脂醇二葡萄糖苷	111537-201706	2022/4/8
124	110820	苦杏仁苷	110820-201808	2022/4/8
125	111618	胆固醇	111618-200301	2022/4/8
126	100378	阿法骨化醇	100378-201903	2022/4/8
127	100712	马来酸氨氯地平	100712-200401	2022/4/8
128	100618	依帕司他	100618-201803	2022/4/8
129	101122	非诺贝特杂质Ⅱ（2-[4-（4-氯苯甲酰）-苯氧基]-2-甲基丙酸）	101122-201001	2022/4/8
130	510003	诱惑红	510003-201401	2022/4/8
131	190057	甘油	190057-201903	2022/4/8
132	135026	胰酪大豆胨液体对照培养基	135026-201802	见使用说明书
133	135021	乳糖发酵对照培养基	135021-201502	见使用说明书

表3：近期停用的品种

序号	编号	名称	批号	停用时间
1	101028	瑞舒伐他汀钙	101028-201803	2021/9/9
2	111923	黄柏酮	111923-201604	2021/9/17
3	111557	次野鸢尾黄素	111557-201703	2021/9/17

    注：

1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

4.对于表3中品种请立即停止使用。  

中检院

2021年10月20日