执业药师在企业必须注册，具备执业资格，方能称为执业药师

沁人绿茶.

作者：太极药业 Rollin 来自：蒲公英  


《药品生产质量管理规范》2010年版第三章机构与人员中，对于关键人员的要求：


第二十二条生产管理负责人资质：应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师)，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训。
第二十三条质量管理负责人资质：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师），具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

第二十五条质量受权人资质：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。  




由上可以知道，除过阅历及必须的经历外，执业药师资格是可以作为生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人资质的必备之一条件。行文至此，笔者想说的是，可能是国家执业药师制度在逐步完善过程中，也许是在当初起草、审定《药品生产质量管理规范》2010年版过程中，没有完全搞清楚执业药师概念和具体要求，我们看百科上给予执业药师的定义：“执业药师（LicensedPharmacist），是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证，并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员。执业药师主要提供药物知识及药事专业服务，他们是药物的专家，同时也是解答市民大众有关药物问题的最适当人选”。这里说的清楚，具备资格证书并在职业单位注册方能称为执业药师。所以，生产企业的具备执业药师资格者必须注册在该企业执业者，方能称为执业药师，方具备生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人的学历或职称资格。  


1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》；


1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此中国开始实施执业药师资格制度。


1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号），明确执业药师、执业中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。


2013年6月1日正式实施的《药品经营质量管理规范》（新版GSP）明确，“所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，否则取消售药资格”。  


在2019年3月5日国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知中同时发布了《执业药师资格制度暂行规定》其中：  






第十一条 执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。  


第十二条 取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后，方可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。   






因此，具备执业药师资格（经过统一考试取得执业药师资格证书者），还应当经过注册，在注册单位上岗，方能称为执业药师，否则，不能称为执业药师，更不具备执业资格，建议国家局对《药品生产质量管理规范》及《药品经营质量管理规范》进行修订时，应增加必须注册的条款。  

zw20050203

没用的执业药师,社会不承认,医院有自己的一套系统,我看以后药店估计也没啥需求了

孤独的漫游

zw20050203 发表于 2021-10-26 13:43
没用的执业药师,社会不承认,医院有自己的一套系统,我看以后药店估计也没啥需求了

根本原因还是很多人虽然取得证了，但是依然不会指导用药。

所以就没有价值啊。

很多药店的工作人员虽然能指导用药，但是没用取得证。

就这像企业招不到员工，社会和学校大量人员说找不到工作一样。脱节了。

伊娃瓦力

伊娃瓦力

伊娃瓦力 发表于 2021-10-26 15:09

作者对“”或“”字是不是有什么误解？