B级洁净区要做气流流型吗

莲雾1 · 发表于 2021-10-27 07:47:17

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本帖最后由 LanBo 于 2021-10-27 08:02 编辑

B级洁净区的空调系统验证必须要做气流流型吗

初心不改归零 · 发表于 2021-10-27 14:26:34

验证新手进来学习学习

黑泥哥 · 发表于 2021-10-27 08:30:08

新厂厂房做厂房确认时需要做的，后面做空调系统再验证时候可以不用做的，A级层流区是需要做的。

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-10-27 10:49:58

垂直单向流要做气流流行。你看看是不是垂直单向流

大草原制药人 · 发表于 2021-10-27 08:14:05

你说的是设计流型；还是烟雾模拟流型？

咖啡夜 · 发表于 2021-10-27 08:22:47

没有要求必须做

大呆子 · 发表于 2021-10-27 08:23:20

A级要做

swylove1987 · 发表于 2021-10-27 08:37:27

B级是紊流，没必要做

BOBO1899 · 发表于 2021-10-27 08:38:11

不用做啊，A级层流才做。

席俊超 · 发表于 2021-10-27 08:47:56

A级层流才做

wuzi123456 · 发表于 2021-10-27 09:01:20

建议启用前做以确认死角加强清洁消毒和环境监控；有条件的定期再确认或现场布置发生改变时做

太阳的1/4 · 发表于 2021-10-27 09:06:51

我们做B级区的流型啊，看烟雾从高效过滤器向回风口运动流型

莲雾1 · 发表于 2021-10-27 22:39:26

大草原制药人发表于 2021-10-27 08:14
你说的是设计流型；还是烟雾模拟流型？

额
请教这两者有啥区别
新建厂房首次验证应该做哪种

大草原制药人 · 发表于 2021-10-28 11:27:34

1、按B级区设计参数和用设计软件来自动生成设计流型；然后在此B级区建设、安装完成后；实际测试流型与设计流型相一致；2、纯化水雾化模拟就是实际测试；而实际测试应该与设计流型相一致；而不是简单的层流的一种说法。

桢州某 · 发表于 2021-11-3 17:03:13

阳光/mg男孩发表于 2021-10-27 10:49
垂直单向流要做气流流行。你看看是不是垂直单向流

请问这是哪部规范

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-11-12 08:57:09

桢州某发表于 2021-11-3 17:03
请问这是哪部规范

GMP原文条款

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2021-11-12 19:30:10

我们之前是只有是A级要做

[确认&验证] B级洁净区要做气流流型吗