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[行业动态] 默克推进下一代抗体药物偶联物(ADC)疗法

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药士
发表于 2021-10-31 07:27:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 luckylala 于 2021-10-31 07:30 编辑

默克独特的ChetoSensar™术通过缓解溶解度挑战为ADC带来新前景
-新的DOLCORE™平台可将上市时间提前一年
- 扩大后的ADC临床制造设施利用公司作为ADC合同开发制造组织(CDMO15年来的经验推动下一代ADC
- 强了公司在三大业务领域加速增长的雄心,包括针对传统和新型药物模式的流程解决方案CDMO
蒲公英 /美通社/ -- 领先科技公司默克今天宣布,其生命科学业务部门推出了新技术并扩大了产能以推进ADC疗法开发。这些举措凸显了默克对新药物模式的持续投资,并为公司在近期实现ADC和高效活性药物成分(HPAPI)产能增加一倍的努力提供支持。


默克推出新技术并扩大产能,以推进抗体药物偶联物(ADC)疗法。

默克生命科学流程解决方案主管Andrew Bulpin表示:“ADC取得了显著发展,过去三年中获得商业批准的ADC数量增加了两倍。作为这一领域的先驱企业,我们参与了当今市场上获得商业批准的半数ADC的相关工作。此次最新推出的创新和产能增加有助于为世界各地的癌症患者带来新疗法,并加强我们对打造此类新型药物模式的未来所作出的承诺。”

随着ChetoSensar™技术的推出,默克成为结合CDMO服务来解决ADC疏水性问题的领先企业之一。  许多ADC候选药物的水溶性较差,默克预计超过20%的ADC临床终止是由此问题引起的。默克的新型ChetoSensar™技术可提高ADC的溶解性,从而为以前遭到终止的ADC带来希望。

ADC常用的毒物部分是高度复杂的分子,需要经过许多步骤才能合成。根据默克的计算结果,DOLCORE™新平台可显著缩短所需的开发和制造时间,使基于Dolostatin的新型ADC有效载荷的上市时间提前一年。  

此外,默克将于12月份提升其位于美国密苏里州圣路易斯的 临床制造设施的ADC产能。该工厂将提供更大的空间以实现大规模生产,包括用于早期临床供应的色谱纯化。在此之前,默克公司于去年宣布斥资5900万欧元用于扩大在美国威斯康星州麦迪逊附近的设施。此举将使其HPAPI千级实验室容量增加一倍,使公司能够加速HPAPI、ADC连接子/毒物部分和复杂API的生产。

此次创新和产能增加增强了该公司通过投资“三大”业务加速增长的雄心,其中包括作为关键驱动因素的生命科学领域流程解决方案业务部门。  

默克在ADC的开发和制造领域拥有15年经验,作为一家经验丰富的单一提供商提供独特的CDMO服务。公司利用其全球网络和深厚的专业知识,定制每种分子的独特过程,同时创建药品制造商所需的动态客户合作伙伴关系,以帮助他们实现关键里程碑。默克将合同开发和制造与业内最广泛的多种模式产品相结合。客户还可以无缝集成公司领先的生物安全测试产品组合中的BioReliance®服务。  

默克最近宣布了其在德国达姆施塔特、爱尔兰科克郡、瑞士布克斯、美国加州卡尔斯巴德、美国威斯康星州麦迪逊、美国新罕布什尔州贾弗里和美国马萨诸塞州丹弗斯实施的扩展项目。这些扩展项目是默克雄心勃勃的多年期计划的一部分,旨在提高生命科学业务部门的工业产能和能力,以支持全球对救生药物日益增长的需求,并为公共卫生做出重大贡献。

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