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[行业动态] 25批次药品不合格,多家药企再上质量不合格榜

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大师
发表于 2021-11-1 21:11:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:陕西省药监局 云南省药监局 河北省药监局 编辑:蒲公英-绿茶




近日,陕西省药监局 云南省药监局 河北省药监局发布质量公告。陕西省4批次,云南省19批次,河北省3批次。质量公告显示多家药企再上质量不合格榜。




1、陕西(4批次)
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不合格品种(4批次):炒山楂、远志(2批次)、制白附子  

不合格检测项目:性状、含量测定、浸出物。

纠偏措施:对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
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不合格中药材和饮片:苍术、五加皮、白及(2批次)、茯苓(2批次)、淫羊藿(2批次)、蒲公英、甘草(甘草片)、醋没药、山楂粉、乌梢蛇、地龙、砂仁、仙茅  

不合格固体制剂:龙血竭胶囊、板蓝根颗粒、灵芝补益丸  

不合格检测项目:含量测定、性状、鉴别、二氧化硫残留量、浸出物、炮制、药屑杂质、总灰分、水分、酸不溶性灰分、粒度、【炮制】未按规定除去鳞片、【炮制】【检查】药屑杂质 、需氧菌总数、装量差异、微生物限度。

值得注意的是11批次,厂家留样检验合格。这将意味着出厂时产品是合格的。  
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1、标示芍花堂国药股份有限公司生产的茯神(批号200716)经唐山市食品药品综合检验检测中心检验,【性状】项不符合规定(被抽样单位为唐山仁众祥医药连锁有限公司);  

2、标示河北美康药业有限公司生产的炙甘草(批号20200106)经秦皇岛市食品药品检验中心检验,【性状】项不符合规定(部分虫蛀被抽样单位为秦皇岛市海港区玖泰堂诊疗诊所)。  

对本公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并采取必要风险控制措施,于三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关来源渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省药品监督管理局稽查处。


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宗师
发表于 2021-11-1 22:26:05 | 显示全部楼层
这很正常啊,谁家的留样不合格啊?敢不合格吗?能不合格吗?
这种公告看多了,真是腻了,没意思!
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药生
发表于 2021-11-2 07:24:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-2 08:23:43 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-11-1 22:26
这很正常啊,谁家的留样不合格啊?敢不合格吗?能不合格吗?
这种公告看多了,真是腻了,没意思!

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药生
发表于 2021-11-2 10:00:09 | 显示全部楼层
中药饮片多多少少都有问题,要是严格按药典标准来,这些中成药企业难顶
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药徒
发表于 2021-11-2 11:34:19 | 显示全部楼层
2021年了,怎么还这么多2015版检验的
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