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[行业动态] 36个!中药配方颗粒国家药品标准(第二批)发布

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大师
发表于 2021-11-2 22:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:药典委 综合:早春


11月2日,国家药典委网讯,经国家药品监督管理局批准,第二批36个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,现在我委网站予以转发。 具国家药监局消息,目前,正加快组织制定第三批中药配方颗粒国家药品标准。  

1、国家标准(196个):截止到11月2日,国家局已发布第一批160个中药配方颗粒质量标准<NMPA批准颁布首批160个配方颗粒国家标准,11月1日起正式实施>
第二批36个中药配方颗粒质量标准目录(阅读原文下载附件):
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国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家药品标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委员会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第二批中药配方颗粒国家药品标准(36个)。目前,正加快组织制定第三批中药配方颗粒国家药品标准。  

在中药配方颗粒国家药品标准执行过程中,中药配方颗粒生产企业应进一步积累数据并报送国家药典委员会,以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将进一步加快推进中药配方颗粒标准制定工作。



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药徒
发表于 2022-5-11 16:13:49 | 显示全部楼层
取配方中100g赤藓糖醇和全部有机酸
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药徒
发表于 2022-8-16 14:52:59 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药徒
发表于 2022-8-16 14:55:13 | 显示全部楼层
中药配方颗粒国家药品标准
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