无菌实验室

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-8 17:45:24

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请问可以用万级无尘棚生产无菌药品吗？这个药品需肌肉注射的，万级无尘棚不是密闭的，只能靠大量的风往外吹

Jackon · 发表于 2021-11-8 18:00:26

你要上天呀

markjoke · 发表于 2021-11-8 18:05:54

洁净棚一般应用在电子、半导体较多
药厂采用层流吧

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 08:16:52

能通过现场核查？

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 08:46:50

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 08:16
能通过现场核查？

还在动物实验阶段

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 08:47:49

markjoke 发表于 2021-11-8 18:05
洁净棚一般应用在电子、半导体较多
药厂采用层流吧

还在动物实验阶段

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 08:48:20

Jackon 发表于 2021-11-8 18:00
你要上天呀

还在动物实验阶段

zhan.shenbadi · 发表于 2021-11-9 08:53:00

那也不行啊，可不能这么玩

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 09:01:04

zhan.shenbadi 发表于 2021-11-9 08:53
那也不行啊，可不能这么玩

不行啊，那只能等洁净车间建好了才能做了，谢谢

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-11-9 09:49:40

如果没有车间，可以找一家先代工，这样是不能生产的！

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 10:07:25

做出来的是不认可的，都不是GMP车间

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 10:15:01

过氧化氢（VHP）发表于 2021-11-9 09:49
如果没有车间，可以找一家先代工，这样是不能生产的！

好的，谢谢您

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 10:15:42

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 10:07
做出来的是不认可的，都不是GMP车间

不是GMP车间，还是在动物实验阶段

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 10:16:25

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 08:16
能通过现场核查？

动物实验阶段应该没有现场核查

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-9 10:35:19

Jackon 发表于 2021-11-8 18:00
你要上天呀

不上天呢，只能入地呢

Jackon · 发表于 2021-11-9 21:12:58

罗琳瑶发表于 2021-11-9 10:35
不上天呢，只能入地呢

实际上有国家法规的，很好理解的

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:12:01

非常感谢分享

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