万级洁净区环境监测频率如何确定？

kb0824 · 发表于 2021-11-8 18:07:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如标题所示，请教广大蒲友，医疗器械万级生产车间日常环境监督的频率该怎么确定？比如沉降菌，浮游菌等监测频率?有没有哪份文件或指导意见里面有明确不同洁净车间环境监测频率的吗？

Cold1 · 发表于 2021-11-8 18:29:37

一般参考YY /T 0033 的比较多，原来是强制标准，现在是推荐标准。

依然星期三 · 发表于 2021-11-9 09:24:40

YY /T 0033

ninibobo2010 · 发表于 2021-11-9 14:28:38

Cold1 发表于 2021-11-8 18:29
一般参考YY /T 0033 的比较多，原来是强制标准，现在是推荐标准。

还有标准，原来是强制，后面是推荐的呀？第一次听说

Cold1 · 发表于 2021-11-9 15:51:59

ninibobo2010 发表于 2021-11-9 14:28
还有标准，原来是强制，后面是推荐的呀？第一次听说

原来是YY 0033,现在就多个"T".

tgj330682 · 发表于 2021-11-9 16:13:31

谢谢分享，谢谢

小铁犇 · 发表于 2021-11-9 17:20:33

Cold1 发表于 2021-11-9 15:51
原来是YY 0033,现在就多个"T".

有YY 0033，有药典，参考哪个？优先参考YY0033？

zhengwg5403 · 发表于 2021-11-10 15:44:28

jiazhang33 发表于 2021-11-9 17:20
有YY 0033，有药典，参考哪个？优先参考YY0033？

看你所属行业。药品肯定药典，医疗器械，你用YYT0033，检查老师也不会说啥

fish1 · 发表于 2021-11-11 15:07:41

jiazhang33 发表于 2021-11-9 17:20
有YY 0033，有药典，参考哪个？优先参考YY0033？

医疗器械必须0033，不用多想了，植入附录里面是规定死的。无菌附录没细看，大概率也是要求的。

检测机构 · 发表于 2021-11-16 13:36:46

您好！我是检测机构的，做洁净度检测的。资质齐全，报告国家认可。有需要联系我，微信电话同号:18594904776。冯小姐。