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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 物料效期
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[质量保证QA] 物料效期

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lanlanlan
发表于 2021-11-15 14:58:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于供应商未提供明确有效期/复验期的包材，一般是如何管理的，是否有依据说明呀。
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30304880
药徒
发表于 2021-11-16 08:16:09 来自手机 | 显示全部楼层
这个你们自己先制定一个呗，做个加速条件的验证看看效果，成的话就可以再弄长一点，起码要比药品的保质期长吧，不然药品还没失效，你的包材先扛不住了。
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邹生
药生
发表于 2021-11-15 15:28:12 | 显示全部楼层
包材？内包外包。
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邹生
药生
发表于 2021-11-15 15:28:40 | 显示全部楼层
我们公司的
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点评

liuchaons
我怎么觉得定的有问题，内包材复验周期比外箱还长？  详情 回复 发表于 2021-11-15 16:00
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liuchaons
药生
发表于 2021-11-15 16:00:31 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-11-15 15:28
我们公司的

我怎么觉得定的有问题，内包材复验周期比外箱还长？
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lanlanlan
 楼主| 发表于 2021-11-15 16:05:34 来自手机 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-11-15 15:28
我们公司的

复验周期的长短你们制定依据是什么呀
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lanlanlan
 楼主| 发表于 2021-11-15 16:07:05 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-11-15 16:00
我怎么觉得定的有问题，内包材复验周期比外箱还长？

我就是之前文件写的内包材比外包材长，所以奇怪
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Russell-Cao
药生
发表于 2021-11-15 16:52:20 | 显示全部楼层
让他们拍脑袋定一个白，华能不用咋地
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邹生
药生
发表于 2021-11-16 12:39:08 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-11-15 16:00
我怎么觉得定的有问题，内包材复验周期比外箱还长？

这么简单的问题，因为内包材的复验比外箱复杂。所以比他长
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邹生
药生
发表于 2021-11-16 12:40:13 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2021-11-15 16:07
我就是之前文件写的内包材比外包材长，所以奇怪

这个问题我也不知道，之前没有深究。请问有人知道吗？
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lanlanlan
 楼主| 发表于 2021-11-16 12:50:40 来自手机 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-11-16 12:39
这么简单的问题，因为内包材的复验比外箱复杂。所以比他长

莫名的觉得好有道理
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邹生
药生
发表于 2021-11-16 13:10:48 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2021-11-16 12:50
莫名的觉得好有道理

其实内包的材料比较稳定，所以长。实在不行做验证去
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VPLC
药徒
发表于 2021-11-17 10:12:06 来自手机 | 显示全部楼层
请问溶液效期咋定？
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lanlanlan
 楼主| 发表于 2021-11-18 09:12:40 来自手机 | 显示全部楼层
VPLC 发表于 2021-11-17 10:12
请问溶液效期咋定？

是开瓶效期吗
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VPLC
药徒
发表于 2021-11-18 09:59:26 来自手机 | 显示全部楼层
lanlanlan 发表于 2021-11-18 09:12
是开瓶效期吗

是自己配制的一些生产溶液
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