8个品种！停止生产、销售使用、立即召回

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶


11月16日，国家药监局发布注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种注册证书的公告；本次国家局注销的小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种涉及文号64个，药企61家；自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。



1、8个品种（64个文号）：小儿酚氨咖敏颗粒(37个）、氨非咖片（13个）、复方氨
基比林茶碱片（4个）：氨林酚咖胶囊（3个）、氨咖敏片(3个）、丁苯羟酸乳膏（2个）、小儿复方阿司匹林片（1个）、氨非咖敏片（1个）。涉及华北、东北、石药等61家药企。8个品种信息：











2、8个品种即日起停止生产、销售、使用并注销药品文号
公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。
经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
3、已上市药品批次召回、销毁
已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

大海

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慕名

具体评价的结果是什么呢，想多了解一下~

cxj0205

这是啥情况呢？ 有人解惑一下

伊娃瓦力

是不是因为这些厂没有完成一致性评价？

mj761123

慕名 发表于 2021-11-17 08:21
具体评价的结果是什么呢，想多了解一下~

问国家局的- -！

lsz123

因为儿童药含咖啡因和麻黄碱类？一致性评价不太可能啊？等解惑