新建药厂进行国内认证设备问题

药厂打工人 · 发表于 2021-11-16 22:24:29

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各位专家，晚上好！我们是一个新建原料药厂，现在关键设备，老板要求由总部显示赠与，这个手续是否影响国内认证和奥品生产许可证申报？

zhw411 · 发表于 2021-11-17 07:16:42

该做的验证都做了，管你时赠与还是新购。

孙艳红 · 发表于 2021-11-16 22:42:39

设备档案资料齐全，能够满足生产需求，符合GMP要求，不会受影响

cloudsky · 发表于 2021-11-17 08:36:19

这个有什么特殊要求，你是赠给还是购买，全新或是二手会对药品生产的质量有影响吗？设备只要合乎要求，生产出合格产品就可以。

黑泥哥 · 发表于 2021-11-17 09:40:37

只要是经过验证合格，是你们生产需要的设备，档案资料齐全你们就可以使用，就可以用来申报生产许可证的。

山顶洞人 · 发表于 2021-11-17 10:02:42

挺奇怪，搞这个，总部抵税啊？
总部采购的话，连赠予手续都不需要

药厂打工人 · 发表于 2021-11-17 11:30:22

黑泥哥发表于 2021-11-17 09:40
只要是经过验证合格，是你们生产需要的设备，档案资料齐全你们就可以使用，就可以用来申报生产许可证的。

along9833 · 发表于 2021-11-24 19:50:25

按照新的审核。不管是不是赠予关系。企业肯定是为了走账等。我们管好认证这事就行了，该要的资料等一个都不能少，该验证的东西还一样验证。国家没有规定产品一定要在设备厂家购买。

along9833 · 发表于 2021-11-24 19:51:20

虫子大舅发表于 2021-11-17 11:30
档案资料不全！https://www.ouryao.com/static/image/smiley/default/sleepy.gif

向设备原来厂家要。不管设备哪里来的总有厂家。

[内外部检查] 新建药厂进行国内认证设备问题