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[其他] 化妆品洁净车间建设知识:CEIDI西递江苏南京项目案例经验

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药徒
发表于 2021-11-19 11:01:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化妆品洁净车间,能够将一定空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内,以达到生产工艺的要求。本文根据EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的工程为例,谈谈化妆品洁净车间建设应该注意的问题。




先说平面布局。化妆品洁净车间布局应满足生产工艺和卫生要求,防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区、原料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、灌装间、包装间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料仓库、成品仓库、包装材料仓库、检验室、留样室等,各功能(区)不得少于10平方米,人流,物流应该分开,明确划定原料及包装材料、产品和人员的流动路线,避免交叉。制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

再来聊聊内部环境建设。国标规定生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度至少要应达到30万级要求。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节,应设在洁净等级较高的洁净区内(10万~30万级洁净区)。

CEIDI西递也会提醒广大业主,化妆品生产型企业(包括大量的OEM厂),都需要严格按照GMP认证标准建设与管理,国际标准十万级GMP净化车间是现在比较主流的化妆品厂房建设标准。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求,生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

洁净生产区和相关研发、检测实验室是洁净厂房的核心部分,在此区域CEIDI西递会设置各级别的洁净室,通过技术手段维持一定的压差和净化设施,来达到净化要求。譬如,在半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲室CEIDI西递会根据洁净度要求设计与之匹配的空气净化或者空气消毒(末端过滤器)设施。工作人员需要经过风淋室和缓冲室才能进入洁净生产区工作。这样才能保证灌装等环节产品质量达标。 同时,在容易被忽视的洁净辅助区管道和设备技术夹层,CEIDI西递这类专业的洁净工程总包商才会有相对周密的建设方案。

CEIDI西递在化妆品生产车间施工时会特别注意地面的平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水这样便于清洁消毒。生产车间四壁及天花板采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉的材料,防水层高度不得低于1.5米。生产车间通道采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。

由于化妆品车间装修完成后,必须通过环境测评,才能进入下一道工作流程,所以是否符合环保要求非常重要。像CEIDI西递这样资深的专注于洁净工程领域的EPC集成服务商,拥有12年以上的设计和施工经验团队,能有效避免设计与施工的认识差异问题,保障工程进度节点准确。具备为用户因地制宜、量身定制GMP净化厂房项目的设计和施工解决方案能力,有建设需求的企业可以向他们发出相关建设咨询。

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