蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2505|回复: 33
收起左侧

[质量保证QA] 供应商管理中二级经销商

[复制链接]
药徒
发表于 2021-11-19 12:38:44 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
供应商管理中生产商为国外生产,经销商分3级,我们从三级经销商处购买,审计中有必要对所有经销商都审计吗?。生产商审计不了。请问各路大神该如何处理
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 15:10:21 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 14:52
国外生产商,为什么不能?你为啥不去试试呢?你这整的感觉不是你在买东西,不行就换,我真越想越好笑了

行吧,我来告诉你为什么不能。中国有句话叫做己所不欲勿施于人,反过来一样的,你自己做不到的事情寄托希望于经销商不显得可笑吗?而且买东西就一定是大爷吗? 光刻机中国有需要,你觉得你能买的到吗?一个道理啊。

点评

你是想听听大家的建议?还是自己已经有解决的办法了?  发表于 2021-11-26 16:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 12:52:43 | 显示全部楼层
现场审计不审计经销商,只审计生产商,国外不能审计的需要求经销商提供现场审计报告
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 13:02:57 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 12:52
现场审计不审计经销商,只审计生产商,国外不能审计的需要求经销商提供现场审计报告

唉,经销商也没有生产商的审计报告呀,经销商可能会按照我们制剂这种对生产商审计吗? 想想都不太容易实现呀。 我这边只能做到尽力去向经销商索取生产商的资质资料情况了, 不知各路大神还有什么好的方法去面对这样的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 13:07:35 | 显示全部楼层
你们没有资质为啥选他做供应商?首次审计就达不到要求,就他一家卖?而且你也不应该找那么多级的供应商,你们供应商管理根本就不存在
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 13:08:07 | 显示全部楼层
还有你这是什么物料的供应商?有备用的供应商这家就撤销掉,新增
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 13:08:14 | 显示全部楼层
现场审计不审计经销商 似乎也不完全对呀,经销商涉及分包装企业要不要现场审计?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 13:13:49 | 显示全部楼层
不能说供应商管理不存在这样的话把,这种问题我不相信只有我这里有,国外生产商难道我就不能买了?  要求经销商审计生产商在我看来才是笑话!    查询CDE物料状态 算不算 供应商管理的一部分呢?与经销商签订严格的质量协议算不算供应商管理的一部分呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 13:21:46 | 显示全部楼层
无始得终就是管理嘛?没说不让买,经销商审计生产商提供审计报告怎么就是笑话了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:12:31 | 显示全部楼层
很多公司都会遇到这样的情况吧。追本溯源:我们做供应商管理的目的无非就是,控制风险。对于你现在既定的情况,那么就只能审计(形式、现场、各种资质等)经销商(如果他们有重新包装的情况),然后尽可能让经销商拿生产商的各种形式审计的资料,对质量体系做这些要求。相信你们选这家的的物料应该是关键物料,国内又没有或者品质低,那么做好来料检验,相比其他的物料更加验证控制来料检验验收入库,以及有效期内的必要考察检测,把风险降到最低。然后慢慢去寻求新的可替代,更好管控的供应商。GMP是开放的,从控制风险的角度去考虑,去执行,基本没什么问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 14:12:52 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 13:21
无始得终就是管理嘛?没说不让买,经销商审计生产商提供审计报告怎么就是笑话了?

来来来,你来一个经销商审计生产商的报告 来一个,让我开开眼!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:22:52 | 显示全部楼层
yangzmwang 发表于 2021-11-19 14:12
来来来,你来一个经销商审计生产商的报告 来一个,让我开开眼!

没见过就觉得别人不合理、可笑,你这开贴子是想教别人怎么做吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:26:39 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2021-11-19 14:12
很多公司都会遇到这样的情况吧。追本溯源:我们做供应商管理的目的无非就是,控制风险。对于你现在既定的情 ...

他们连生产商的各种资质都没做就开始谈论审计问题了,这根本就本末倒置了,什么质量协议的已经偏离初衷了,这种观念做供应管理真的可控嘛?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:28:14 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 14:26
他们连生产商的各种资质都没做就开始谈论审计问题了,这根本就本末倒置了,什么质量协议的已经偏离初衷了 ...

历史遗留问题,他现在只能补了,还能怎么操作?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:35:17 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2021-11-19 14:28
历史遗留问题,他现在只能补了,还能怎么操作?

所以我提出了如何操作,他觉得很可笑
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-19 14:42:35 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 14:35
所以我提出了如何操作,他觉得很可笑

你提的你能做到? 你们的经销商能够提供国外的经销商审计报告?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:47:30 | 显示全部楼层
yangzmwang 发表于 2021-11-19 14:42
你提的你能做到? 你们的经销商能够提供国外的经销商审计报告?

我提的?   来料检测控制能做到啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-19 14:52:13 | 显示全部楼层
yangzmwang 发表于 2021-11-19 14:42
你提的你能做到? 你们的经销商能够提供国外的经销商审计报告?

国外生产商,为什么不能?你为啥不去试试呢?你这整的感觉不是你在买东西,不行就换,我真越想越好笑了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-11-19 15:03:06 | 显示全部楼层
我们也有国外的原料,经销商是北京的,我们就对北京经销商进行审计,主要审计该经销商的运输与仓储,自己买来做好检验留样管理  ,经销商和生产商的资料要齐全  ,并没有规定经销商不审计, 只不过审计的类型不同, 一般经销商只是调查问卷审计,周期一般长点,你要明白审计的目的是什么,不是规定什么,而是你确保你的审计能确保买的物料合格且稳定。

点评

对。审计不是去挑别人的缺陷项,而是要确认,对方提供的产品能否适用、持续(财务、人员、环保、知识产权……能不能保证公司一直存在并且一直供货),稳定(工艺稳定、质量稳定、批内均匀、批间一致....)  发表于 2021-11-26 16:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-19 15:14:41 | 显示全部楼层
不知道说点什么
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-5 11:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表