【转载】下一代入脑BRAF抑制剂！璧辰医药获得中国首个IND批件

Zalear7

来源：药明康德2021-11-30

文丨医药观澜

11月30日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意该公司针对BRAF突变的晚期实体瘤患者开展1期临床试验。据新闻稿介绍，这也是璧辰医药获得的中国首个IND批件。

ABM-1310是璧辰医药自主开发的创新小分子药物，具有优异的细胞膜渗透性，是下一代入脑BRAF抑制剂。BRAF突变是一个主要的肿瘤驱动基因，占所有肿瘤的8%左右，在黑色素瘤、结肠癌、肺癌、脑胶质瘤等癌种中都有分布。目前，全球已有多款BRAF抑制剂获批，但由于血脑屏障的存在，大部分抗癌药的入脑率都很低，对于肿瘤脑转移患者而言达不到疗效浓度。

由璧辰医药研发的ABM-1310，则在临床前研究中显示出了血脑屏障渗透方面的理想优势。根据该公司在2020年美国癌症学会（AACR）年会上披露的临床前实验数据，ABM-1310显示出了优异的选择性、有效性、良好的水溶性、稳定性及细胞和血脑屏障的穿透性。它单独使用或者与EGFR和MEK抑制剂联合使用，均可抑制结直肠肿瘤的生长并提高动物总体存活率。

目前，ABM-1310的临床1期试验正在美国顺利开展，初期数据已展现出良好的安全性和积极的信息。即将开启的中国临床1期，是一项开放式、多中心、剂量递增和扩展的研究，旨在探索ABM-1310在BRAF V600突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性，为1b/2期临床研究确定最佳剂量。

参考资料：

[1]璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310 IND获中国国家药监局批准. Retrieved Nov 30，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/ChX3Xjh5x-jHaTY7fUUpNQ

[2]璧辰医药（ABM Therapeutics）即将亮相2020美国癌症研究学会年会. Retrieved Jun 5，2020, from http://www.abmtx.com/cn/site/newsdetails/50

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