贵重物品大肠埃希菌的检验量可以减少吗？当时一批只生产了50克，

心中的远方

大肠埃希菌的检样量相当于0.5克的供试品，可以吗？根据药典下面这段话，贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。若供试品处方中每一剂量单位（如片剂、胶囊剂）活性物质含量小于或等于1mg，或每1g或每1ml（指制剂）活性物质含量低于1mg时，检验量应不少于10个剂量单位或10g或10ml供试品；若样品量有限或批产量极小（如：小于1000ml或1000g）的活性物质供试品，除另有规定外，其检验量最少为批产量的1%，检验量更少时需要进行风险评估；若批产量少于200的供试品，检验量可减少至2个单位；批产量少于100的供试品，检验量可减少至1个单位。

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逸清草堂

请进行风险评估后确定

心中的远方

逸清草堂 发表于 2021-12-01 10:46
请进行风险评估后确定

能具体点吗？不太懂

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阿凡达吖

我检验过人工牛黄算贵重药品，需氧菌和酵母菌，还有大肠都是10g到100ml，用共同的供试品。沙门菌是取了5g，正常是10g。按照你的问题的话是不检验需氧菌和酵母菌吗，不然跟大肠不是用一个供试品吗