[研发注册] 如果一个品种片剂已在国内上市多年，BCS 2类，原研未在国内上市，国外已上市，现在...

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发表于 2021-12-2 14:18:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬，如果一个品种片剂已在国内上市多年，BCS 2类。如开发普通口服溶液，原研未在国内上市，国外已上市，处方中无可能影响生物利用度的辅料成分，适应症与片剂一致，算作三类，现在国内能不做临床或BE，直接报产吗？

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