蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1352|回复: 17
收起左侧

[质量控制QC] QC试剂

[复制链接]
药徒
发表于 2021-12-6 16:41:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
QC检验使用的试剂暂存在仓库,QA有没有必要对其粘贴合格证?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-6 16:42:43 | 显示全部楼层
QC的试剂不检验

点评

都不检验 还发合格证?  详情 回复 发表于 2021-12-6 16:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-6 16:54:18 | 显示全部楼层

都不检验   还发合格证?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-6 16:55:30 | 显示全部楼层
仓库?什么仓库?你这样问不会是存在物料库还是成品库吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-6 17:00:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-6 17:08:41 | 显示全部楼层
你们这个情况可以按不需批准放行的非生产物料进行管理,不用贴合格证。但如果是需要批准放行的非生产物料,还是要贴合格证的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-6 17:13:25 来自手机 | 显示全部楼层
琥珀主 发表于 2021-12-6 17:08
你们这个情况可以按不需批准放行的非生产物料进行管理,不用贴合格证。但如果是需要批准放行的非生产物料, ...

就是该试剂只用于检验,现在QC暂时存放在仓库,不用于生产,仓库想让QA给贴个合格证,仓库就记住了出库时要有合格证才行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-6 17:15:20 来自手机 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-12-6 16:54
都不检验   还发合格证?

免检物料不也需要放行么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-6 17:33:36 | 显示全部楼层
这种试剂以厂家COA或合格证为主,外观验收合格即可入库,一般会存在QC自己的试剂库里,做好进出台账就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-7 08:07:51 | 显示全部楼层
QC应该有单独的试剂库进行管理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-7 08:14:03 | 显示全部楼层
划分个区域,你们QC管理就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-7 10:23:29 | 显示全部楼层
QA对生产物料监控,QC检验的试剂不需要
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-7 10:35:18 | 显示全部楼层
单独的试剂管理和单独位置存放吧,我们这边是有厂家给过来的标准物质的证书或者厂家出厂合格证啥的,不需要检验的,而且有的有毒试剂啥的也不能放仓库啊,易挥发试剂等等  建议你看一下GMP有关于试剂管理的部分;有个识林APP 可以搜索
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-7 13:57:41 来自手机 | 显示全部楼层
QA是怎么确定它是否合格的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-7 14:24:29 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2021-12-6 17:13
就是该试剂只用于检验,现在QC暂时存放在仓库,不用于生产,仓库想让QA给贴个合格证,仓库就记住了出库时 ...

不是所有放在仓库的东西都要有合格证的。你这东西可以放在仓库没问题,比如还有一些工程部的、行政部的用具也可能存放在仓库,这些东西就不会有合格证啊。这种不需批准放行的物料在领用时是不需要核实物料质量状态的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-8 18:01:22 来自手机 | 显示全部楼层
需要贴,每瓶都要贴,并且有接收人信息,和开瓶时间和有效期时间空位。固体和液体的化学试剂都要有。标准品开封也要写明时间,对照品也是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-8 18:03:27 来自手机 | 显示全部楼层
一般这个是qc试剂库存放,或者易制爆易制毒里。不要放在仓库,也不用qa去管控。收发记录qc自己保存和收发
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-8 18:29:15 来自手机 | 显示全部楼层
免检品,又不是自己配制的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-17 20:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表