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青春收割者 发表于 2022-2-8 08:18 法规上没说要有吧。只是一般都有。法规上是生产负责人(如有),这么写的。
hometown04 发表于 2022-01-13 16:05 药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)里,一、机构与人员里,(二)关键人员是否为全职人员,包括:法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(如有)、质量管理负责人、质量受权人。意思是研发单位作为MAH的话,是可以不设生产管理负责人的。
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