GCP相关计算机化系统的配置变更管理

兵d3c7f205

想请问各位老师，在没有GCP适用的变更管理规程的情况下，对于GCP相关的计算机化系统的配置及其变更的管理，打算直接遵循IT部门的配置变更管理（有变更申请表，简单的影响评估，一部分过程记录）。要从哪些维度方面去评估IT部门的配置变更管理规程对GCP领域计算机化系统配置变更的适用性？谢谢。

wudizzx

1. 系统有没有经过验证？有没有完整清晰的URS和追溯矩阵？
2.1 如果有，看变更范围是否涉及当初验证的内容，有的话，对变更内容进行补充验证（测试或提供相应的文档说明，看你们内部怎么规定了）；没的话，按IT的流程，做好基础的记录就行。
2.2 如果没有，更多看变更内容对应业务的影响程度，建议该做测试做测试。
3. 看变更本身程度，是本身系统内配置的修改，还是底层代码的变动，是系统功能的升级，还是bug的修复。

最后的最后，看你们本身对此类变更有没有SOP的规定和控制流程，如果没有，可以参考GAMP5中相应章节中提到的点。

兵d3c7f205

wudizzx 发表于 2021-12-10 12:54
1. 系统有没有经过验证？有没有完整清晰的URS和追溯矩阵？
2.1 如果有，看变更范围是否涉及当初验证的内容 ...

嗯嗯，谢谢您

兵d3c7f205

wudizzx 发表于 2021-12-10 12:54
1. 系统有没有经过验证？有没有完整清晰的URS和追溯矩阵？
2.1 如果有，看变更范围是否涉及当初验证的内容 ...

嗯嗯，谢谢，我现在就是在考虑对于GCP的这类变更需不需要建立一整套的变更申请表等文件，还是对于这部分变更操作的流程参照IT的变更管理制度。

wudizzx

兵d3c7f205 发表于 2021-12-10 13:23
嗯嗯，谢谢，我现在就是在考虑对于GCP的这类变更需不需要建立一整套的变更申请表等文件，还是对于这部分 ...

你真要建，就不只是变更了，整个GCP系统相关的质量活动，按理都需要流程。。。。。。这是个大活。。看你的角色是QA还是什么了。
从实际落地考虑，有现有体系和表单能cover你们的流程，先用着吧。。