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[无菌&限度检查] 无菌培养基贮存有效期验证不被检查老师认可

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药徒
发表于 2021-12-12 14:20:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前没做培养基贮存有效期验证,有时候会当天配置的第二天使用(比如当天通知有样品,准备了结果第二天才来),被领导说不行,要补验证,做完有效期验证(贮存有效期7天),又被领导说检查老师要求无菌一定要当天配置当天使用,想问一下大家,真的有老师会在意这个嘛?那我这个有效期验证不是白做了?
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药徒
发表于 2021-12-13 07:57:44 | 显示全部楼层
配好的培养基有没有密封后灭菌?如果做到了就是可以的,建议用大输液玻瓶、胶塞铝盖封口。注意存放温度,也就是说你配好的培养基在存放期间要保证无菌性和培养基的灵敏度
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药徒
发表于 2021-12-13 09:10:33 | 显示全部楼层
这检查老师是没见过外购培养皿是吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-13 09:11:53 来自手机 | 显示全部楼层
snowman129 发表于 2021-12-13 07:57
配好的培养基有没有密封后灭菌?如果做到了就是可以的,建议用大输液玻瓶、胶塞铝盖封口。注意存放温度,也 ...

配好后灭菌了,三角瓶上塞着橡胶塞,橡胶塞外面在用牛皮纸包装着瓶口,放在25℃(最差的环境下)保存7天后,测了ph,培养基灵敏度,无菌性检查是用0天的阴性对照直接放置了12天,应该没问题吧?
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药徒
发表于 2021-12-13 09:25:41 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2021-12-13 09:11
配好后灭菌了,三角瓶上塞着橡胶塞,橡胶塞外面在用牛皮纸包装着瓶口,放在25℃(最差的环境下)保存7天后 ...

最好用大输液玻瓶、胶塞铝盖封口
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-13 13:55:58 来自手机 | 显示全部楼层
snowman129 发表于 2021-12-13 09:25
最好用大输液玻瓶、胶塞铝盖封口

额,因为我们大部分都是直接接种法做的无菌,培养基体积都不一祥,所以可能没有那么大口的输液瓶和胶塞铝盖
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-13 13:57:28 来自手机 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-13 09:10
这检查老师是没见过外购培养皿是吧?

可能是我们包装不密封,毕竟外购的皿基本都是3层抽真空无菌包装,可是我们做完验证阴性也没有长菌啊
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药徒
发表于 2021-12-13 14:01:59 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2021-12-13 13:57
可能是我们包装不密封,毕竟外购的皿基本都是3层抽真空无菌包装,可是我们做完验证阴性也没有长菌啊

你们做环控不用拿出来用,培养也没有密封保存啊,所以这不过是找茬而找茬罢了,这挑战啥玩意。现配现用真是太蠢了,你让他工艺模拟的时候试试现配现用,我看着他过。
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药徒
发表于 2021-12-13 14:02:24 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-13 14:01
你们做环控不用拿出来用,培养也没有密封保存啊,所以这不过是找茬而找茬罢了,这挑战啥玩意。现配现用真 ...

高皇帝在九天了属实是了
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药徒
发表于 2021-12-13 14:14:25 | 显示全部楼层
你这种不是技术问题了,领导说现配现用你跟他讲什么有效验证,他说啥执行就是了,样品没来培养基就扔了,涉及到浪费就备注明确。检查老师什么态度那是另说的了。
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药徒
发表于 2021-12-13 14:18:54 | 显示全部楼层
确实,浪不浪费我们操什么心,听领导的,出问题背锅就行了。
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药徒
发表于 2021-12-14 12:26:17 来自手机 | 显示全部楼层
怎么可能现配现用,样品多的话怎么可能来的及
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-14 13:50:14 来自手机 | 显示全部楼层
佛系青年 发表于 2021-12-14 12:26
怎么可能现配现用,样品多的话怎么可能来的及

是的,我最近就是在烦恼这个,年底了样品越来越多了,周末都在加班检测
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药徒
发表于 2021-12-14 14:22:51 来自手机 | 显示全部楼层
我们这边口服药的做了培养基有效期验证,制成平皿有效期也有,老师都没说有问题的。应该是领导的问题吧。
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