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[小容量] 杀孢子剂使用依据

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药徒
发表于 2021-12-15 10:24:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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指南里说洁净区根据微生物监测结果适时的使用杀孢子剂,现在A/B级定期使用杀孢子剂已经成了规定了,关于A/B级的杀孢子剂使用依据是哪一条?还请各位老师指教。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 10:26:23 | 显示全部楼层
我指的是空间消毒,不是指物料的。
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大师
发表于 2021-12-15 10:45:55 | 显示全部楼层
没有依据,你要什么依据?难道你不用可以保证环境?
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药士
发表于 2021-12-15 11:07:48 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-12-15 10:45
没有依据,你要什么依据?难道你不用可以保证环境?



就是这么 通俗易懂


就问你 服不服
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药徒
发表于 2021-12-15 11:19:22 | 显示全部楼层
根据环境评估吧,不用也能合格的话,可以不用。
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药徒
发表于 2021-12-15 12:43:25 | 显示全部楼层
第四十五条必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,应当验证熏蒸剂的残留水平,甲醛不给用了 你说你用啥?万邪不侵的阳气?
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药生
发表于 2021-12-15 12:50:16 | 显示全部楼层
CYF 发表于 2021-12-15 12:43
第四十五条必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,应当验证熏蒸剂的残留水平,甲醛不 ...

哈哈,阳气是正道啊
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药生
发表于 2021-12-15 12:51:01 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-12-15 10:45
没有依据,你要什么依据?难道你不用可以保证环境?

直接被你憋回去了,哈哈
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发表于 2021-12-15 13:05:48 | 显示全部楼层
你要是有能力保证环境没问题,你不用也没人强迫你。
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药生
发表于 2021-12-15 13:16:08 | 显示全部楼层
你找到别的办法告诉大家一声。也算是引领潮流了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 15:26:13 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-12-15 10:45
没有依据,你要什么依据?难道你不用可以保证环境?

C、D级不需要使用杀孢子剂,但是A/B级需要。这是有区别的,C、D级臭氧可以满足,当环测出现趋势可以使用杀孢子剂,如果不出现就不需要使用杀孢子剂。但是A/B级只使用臭氧不行。仅仅是因为臭氧会产生耐受?

点评

CYF
A/B 不用臭氧不是因为耐受,是应为达不到绝大部分微生物杀灭效果  发表于 2021-12-15 16:16
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 15:29:16 | 显示全部楼层
CYF 发表于 2021-12-15 12:43
第四十五条必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,应当验证熏蒸剂的残留水平,甲醛不 ...

这个必要时的解读意思是可以不做。比如最终灭菌,必要时可以采取动态监测,也就是说最终灭菌你没有在线监测,老师也不会给你下缺陷。根据指南描述,A/B级环境也是有趋势才使用杀孢子剂,但是现在大部分企业都是定期,比如半个月、一个月使用杀孢子剂。
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药徒
发表于 2021-12-15 16:27:14 | 显示全部楼层
王成 发表于 2021-12-15 15:29
这个必要时的解读意思是可以不做。比如最终灭菌,必要时可以采取动态监测,也就是说最终灭菌你没有在线监 ...

是可以不做,但是对你的厂房、设备、人员、规程要求就很高了,并且产生微生物超标,不光光只是枯草芽孢啥的,霉菌真菌……你用啥呢,肯定是那些专门从事这类活动推荐的了,能灭杀99.99%以上的,是吧
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药生
发表于 2021-12-17 16:35:20 | 显示全部楼层
王成 发表于 2021-12-15 15:26
C、D级不需要使用杀孢子剂,但是A/B级需要。这是有区别的,C、D级臭氧可以满足,当环测出现趋势可以使用 ...

首先臭氧的洁净度能不能达到A级环境要求,臭氧对孢子杀灭效果不好。

你也可以用过氧化氢
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药王
发表于 2023-4-26 19:24:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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