关于原材料检验和成品检验

用户名已被注册 · 发表于 2021-12-15 14:24:17

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问个问题，有源二类医疗器械，产品中有一块主板，外发加工贴合回厂后，在生产部经过烧录下位机程序后，交由质量部检测，检测按照技术要求中的“性能指标”中的“电气性能”全项目进行，全检合格后入库。生产部领料组装成成品之后，质量部在成品检验的时候可以免检性能指标”中的“电气性能”这一部分么？

yanglily86 · 发表于 2021-12-15 15:17:10

电气性能应该是在组装结束后才检？毕竟电气性能不是包括电池吗

用户名已被注册 · 发表于 2021-12-15 15:36:29

yanglily86 发表于 2021-12-15 15:17
电气性能应该是在组装结束后才检？毕竟电气性能不是包括电池吗

成组装过程是：将主板与工控主板放在一个外壳里面，两款主板通过数据线连接通讯，由电源适配器给工控主板供电，工控主板给主板供电。

主板单独进行检测过程是：主板通过数据线直接跟检验台的电脑通讯，由电脑供电。

主板的性能与电脑或工控主板无关。

实则是模拟了成品状态下的环境，在通电后，主板就已经正常运行。

gfzgaga · 发表于 2024-3-28 09:01:35

用户名已被注册发表于 2021-12-15 15:36
成组装过程是：将主板与工控主板放在一个外壳里面，两款主板通过数据线连接通讯，由电源适配器给工控主板 ...

现在什么情况了，成品检可以不检吗？

路漫漫其修远1 · 发表于 2024-4-22 15:42:42

我认为不可以，原材料检验是原材料的，组装后成品是成品检验的，二者混淆。再者，原材料检验，使单个的物料，成品检验时一个系统性能检验。个人观点，不喜勿喷。