一药企恢复生产！因飞检严重缺陷被停产立案调查

王兴来

转自：安徽省药监局   编辑：wangxinglai2004

2021年12月22日，安徽省发布了一则暂停生产解除通知书，涉及企业为安徽省万生中药饮片有限公司，该公司曾在9月份安徽省飞行检查过程中被发现严重缺陷而暂停生产并立案调查。

  

安徽省万生中药饮片有限公司：  本局于2021年9月26日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产通知书》（皖药监中化暂停〔2021〕6号），通知你单位暂停生产“中药饮片（直接口服饮片）”。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定，鉴于你单位安全隐患已依法处理，现决定解除相关产品的暂停生产措施，具体产品为：中药饮片（直接口服饮片）。    安徽省药品监督管理局  2021年12月21日

飞检信息如下

  

安徽省万生中药饮片有限公司：  

2021年9月24-25日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位存在严重缺陷1项（企业生产管理、物料管理不规范等），中药饮片（直接口服饮片）存在质量安全隐患。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片（直接口服饮片）生产。

对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第三分局依法立案查处。  

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。

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