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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 年度产品质量回顾分析
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[质量保证QA] 年度产品质量回顾分析

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行走世间，全是
药徒
发表于 2022-1-5 10:39:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年度产品质量回顾分析国家局有模版吗？我怎么找不见，求各位老师告知
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yuansoul
药士
发表于 2022-1-5 11:30:06 | 显示全部楼层
你不看 《GMP指南》 是 不对的
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行走世间，全是
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 11:38:48 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-01-05 11:30
你不看 《GMP指南》 是 不对的

近期模版表格，我从网上查的说是根据产品年度质量回顾分析报告相关制度，我没找见
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行走世间，全是
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 11:39:12 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-01-05 11:30
你不看 《GMP指南》 是 不对的

不知是不是我理解错了
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yuansoul
药士
发表于 2022-1-5 13:07:22 | 显示全部楼层
行走世间，全是 发表于 2022-1-5 11:38
近期模版表格，我从网上查的说是根据产品年度质量回顾分析报告相关制度，我没找见

你说的 是 年报

不是 年度质量回顾报告
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行走世间，全是
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 13:23:36 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-01-05 13:07
你说的 是 年报

不是 年度质量回顾报告

我找见年报了，年报有模版
我想知道有没有新出台的关于年度质量回顾分析的法规文件，除GMP和GMP指南外的
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yuansoul
药士
发表于 2022-1-5 14:50:11 | 显示全部楼层
行走世间，全是 发表于 2022-1-5 13:23
我找见年报了，年报有模版
我想知道有没有新出台的关于年度质量回顾分析的法规文件，除GMP和GMP指南外的

年度质量回顾 是 玩数据分析的

没啥 之外 指南

如果 说有

那也是 高等数学 和 复变函数与积分变换 以及计算机大数据算法的
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行走世间，全是
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 21:41:16 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-01-05 14:50
年度质量回顾 是 玩数据分析的

没啥 之外 指南

如果 说有

那也是 高等数学 和 复变函数与积分变换 以及计算机大数据算法的

非常感谢，请教一下老师，你们的年度产品质量回顾分析除了做CPK,stdev，Average，这些计算还有哪些，我刚转岗到qa，还不是很了解，请多指教
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zhibo_liu
药徒
发表于 2022-2-15 10:51:32 来自手机 | 显示全部楼层
我这有模块，可以联系15201316651
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wood295
药徒
发表于 2022-2-15 10:54:53 | 显示全部楼层
年报有模版
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