蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 黑泥哥
收起左侧

[一致性评价] 委托生产的药品GMP符合性检查

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-24 08:41:51 | 显示全部楼层
TiTa 发表于 2022-1-21 08:43
我们现在是B证持有企业,现在准备办理GMP符合性检查,就是不确定哪些资料是准备受托企业的 哪些是准备自 ...

这个是,江苏省局在回复“B证持有人如何申请GMP符合性检查”答:未接受过GMP符合性检查的B证类持有人首次获批药品注册批件时,应与药品生产企业(省内企业)一并提交GMP符合性现场检查申请,也可以在进行生产现场检查时申请二合一同步检查;接受过GMP符合性检查的B证类持有人,获批新产品后,如果药品生产企业相应剂型已通过GMP符合性检查,仅由B证类持有人提出GMP符合性书面检查申请,如果药品生产企业相应剂型未通过GMP符合性检查,B证类持有人应与药品生产企业(省内企业)一并提交GMP符合性现场检查申请。但湖南省内现在还不知道具体情况。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-8 15:59:09 | 显示全部楼层
盲猜一下fang sheng的?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-11 15:52:14 | 显示全部楼层
最近在弄委托生产,刚好可以学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 16:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表