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[药界资讯] 饮片包装印刷功能主治与药典不符,一药企被处罚近30万

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药士
发表于 2022-1-6 19:34:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:重庆、江苏省药监局     编辑:wangxinglai2004

2022年01月06日,重庆市药监局和江苏药监局先后发布了行政处罚通告,其中重庆市万力药业因生产劣药款冬花被处罚、江苏福源中药饮片有限公司因包装上印制的功能主治与《中国药典》品种项下内容不一致被处罚。

01
行政处罚决定书文号
渝药监药处罚〔2021〕38号
案件名称
重庆万力药业有限公司生产劣药蜜款冬花案  
违法企业 名称或违法自然人名称
重庆市万力药业有限公司
主要违法事实
当事人生产的201001批蜜款冬花,经镇江市食品药品监督检验中心检验,检品【性状】项检验结果不符合标准规定。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定,该批药品为劣药。  
当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。
行政处罚的种类和依据
行政处罚的种类:
1.警告;
2.没收违法所得;
3.罚款。
行政处罚的依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款。



02
行政处罚决定书文号
苏(盐检)药监药处字〔2021〕6号
行政相对人名称
江苏福源中药饮片有限公司
违法行为类型
包装上印制的功能与主治与《中国药典》(2015年版一部)品种项下内容不一致。
违法事实
江苏福源中药饮片有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十八条和《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条的规定
处罚依据
罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容
1、没收召回的批号为31911043、规格250g/袋的枸杞子41袋,没收召回的批号为31912067、规格250g/袋的枸杞子374袋,没收批号为32004013、规格250g/袋的枸杞子441袋(含召回的)。
2、没收生产销售批号为31911043、规格250g/袋的枸杞子违法所得23731.50元;
没收生产销售批号为31912067、规格250g/袋的枸杞子违法所得38629.50元;
没收生产销售批号为32004013、规格250g/袋的枸杞子违法所得50778元。
合计没收113139元。
3、处以批号为31911043、规格250g/袋的枸杞子货值24589.50元0.2倍的罚款:4917.9元;
处以批号为31912067和32004013、规格250g/袋的枸杞子货值105417元1.5倍的罚款:158125.50元。
合计罚款163043.40元。
罚没款合计:276182.40元。



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