生化药品和化学药品可以共线生产吗

yueerfeifei1984 · 发表于 2022-1-11 09:37:12

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生化药品和化学药品可以共线生产吗

木子李丫 · 发表于 2022-1-11 10:18:37

没有明确的说不可以，要风险评估。

小杨1234567 · 发表于 2022-1-11 10:45:57

可以，但是风险评估做起来会比较头大。而且检查的时候，能够通过的概率不高

Doitasyoulike · 发表于 2022-1-11 11:26:52

从CFDI发表的共线生产指南来看，主要是不推荐最终和非最终共线，至于生物制品和化药，要进行相应的风险评估以及消减措施

yueerfeifei1984 · 发表于 2022-1-14 10:23:02

Doitasyoulike 发表于 2022-1-11 11:26
从CFDI发表的共线生产指南来看，主要是不推荐最终和非最终共线，至于生物制品和化药，要进行相应的风险评估 ...

谢谢您的回复

yueerfeifei1984 · 发表于 2022-1-14 10:23:28

小杨1234567 发表于 2022-1-11 10:45
可以，但是风险评估做起来会比较头大。而且检查的时候，能够通过的概率不高

谢谢您的回复

lanran · 发表于 2024-3-19 18:14:01

找到答案了吗

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