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[小容量] 监控视频是否需要做验证

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药徒
发表于 2022-1-18 16:32:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,是否做过监控视频的验证工作,比如进行视频清晰度的确认,视频角度的确认等
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药徒
发表于 2022-1-18 17:17:52 | 显示全部楼层
你们的监控系统是否用于GMP目的,如不是GMP设施不用做,如果是GMP设施那是要写URS的,对照URS的要求确认。
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药徒
发表于 2022-1-18 16:39:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

这个还要进行确认吗
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药徒
发表于 2022-1-18 16:42:43 | 显示全部楼层
大厂有资源也可以干啊
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药徒
发表于 2022-1-18 16:51:25 | 显示全部楼层
做个风险评估 哈哈
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发表于 2022-1-18 16:51:49 | 显示全部楼层
基本不会去做。有资源,有精力可以做一下
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药生
发表于 2022-1-18 16:53:55 | 显示全部楼层
这个有点过了吧,除非监控用于放行,哈哈
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药徒
发表于 2022-1-18 16:54:00 | 显示全部楼层
你也可以确认
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药徒
发表于 2022-1-18 16:55:12 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-1-18 17:16:20 | 显示全部楼层
做个系统影响性评估去
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药生
发表于 2022-1-19 08:51:19 | 显示全部楼层
视频清晰度的确认,视频角度的确认等,你说的这些装监控的时候一般都会看一眼,我觉得问题不是做不做,而是有没有必要按GMP那一套流程走、有没有必要文件化,这个需要你自行评估
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药徒
发表于 2022-1-19 09:05:05 | 显示全部楼层
使用视频的目的是啥
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药徒
发表于 2022-1-19 09:09:13 | 显示全部楼层
记得有个厂有机器人灌装线。操作人员是在控制室监控生产线的情况的。
这个情况下,视频就要确认了。
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药徒
发表于 2022-1-19 09:11:55 | 显示全部楼层
数据备份可以考虑做一下,验证就算了吧,等下上厕所都要做个sop了
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药徒
发表于 2022-1-19 19:00:31 来自手机 | 显示全部楼层
需要做的,组织个评估小组做个风险评估,评估做项目的范围和深度。一般做ioq就行了,做pq难度太大,容易遭到专家质疑。

点评

您是否做过,一般做哪些项目  详情 回复 发表于 2022-1-23 10:08
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-23 10:08:39 | 显示全部楼层
Jac 发表于 2022-1-19 19:00
需要做的,组织个评估小组做个风险评估,评估做项目的范围和深度。一般做ioq就行了,做pq难度太大,容易遭 ...

您是否做过,一般做哪些项目
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药王
发表于 2023-4-26 19:04:45 | 显示全部楼层
感谢分享。
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