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[确认&验证] 仪表校准和检定,证书上的CNAS标识必需吗

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药徒
发表于 2022-1-20 12:57:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jingyu501 于 2022-1-20 13:38 编辑

如题。
我们找第三方计量机构(例如SGS)或政府部门的计量机构(比如各个法定的计量院所)出具的仪表校准证书上,如果在机构的能力范围内的,他们会盖CNAS章。
但是强检仪表的检定证书上,没有CNAS章。

想问一下,为什么检定证书上不盖章?有CNAS章的证书,和没有CNAS章的证书,适用性方面有没有什么不同?





编辑一下,部分特殊的在线检测仪表,出具的校准证书(注意不是检定证书)上没有CNAS章,能用吗?

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药徒
发表于 2022-1-21 12:22:54 | 显示全部楼层
有没有CNAS章,也没有什么,关键在于你们对校准还是检定的仪表、器具的具体用途和要求要有所评估。已确认存在风险是否可以接受。一个温湿度计、压力表按在不用的位置,对工艺参数和产品质量的影响不同,所发挥的也就作用不同。难道非要检定和追求一个CNAS章吗?我做API十多年,经历过大大小小200多次国内外药企(也不乏一些世界10大药企)的审计,也讨论过这个问题,没有非要求CNAS。

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同感。有没有CNAS标识,只能提高该机构或者企业校准能力的公信力,但并不代表他们没有进行校准的能力。  详情 回复 发表于 2022-2-9 10:58
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药徒
发表于 2022-1-20 13:08:58 | 显示全部楼层
强检仪表的单位是哪个?
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药生
发表于 2022-1-20 13:21:59 | 显示全部楼层
应该是需要的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 13:33:53 | 显示全部楼层
轩00cad8ae 发表于 2022-1-20 13:08
强检仪表的单位是哪个?

强检单位是 上海市质量监督技术研究院
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 13:35:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 jingyu501 于 2022-1-20 13:45 编辑

我们一些系统上的在线仪表,比如在线电导率仪表,在线余氯分析仪,紫外灯的照度计,这些好像不在CNAS认可发内内的,怎么办?
问了上海院,好像是不能盖CNAS
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药生
发表于 2022-1-20 13:45:13 | 显示全部楼层
CNAS认证的含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
意义在于:
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,提高知名度。


没有CNAS认证就是小作坊,就如同没有获得GMP认证。。。。最好不要跟他们合作。。。上海院,好像是不能改CNAS,,那是扯淡,,这大的机构没有CNAS实验室我不信。。。。

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估计不是没有CNAS实验室,是这几个项目没有认证。 片剂的GMP证书生产注射剂,你敢说自己有GMP证吗  详情 回复 发表于 2022-1-20 19:25
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-20 13:47:03 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-1-20 13:45
CNAS认证的含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验 ...

我们与他们合作很多,大部分的仪表都是有CNAS标识的。
但是确实有一些,盖不了~他说是因为中国没有对应的检定规程;他向我们出具的证书,检测依据很多都是GB标准的
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药徒
发表于 2022-1-20 13:47:36 | 显示全部楼层
盖章和不盖章的问题,其实很好解释,在校准证书上,是可盖可不盖的,盖CNAS章的证书,说明有CNAS资质,有这个能力项目。如果你们体系审核老师要求每份都要带的话,那就让校准单位带呗。
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药生
发表于 2022-1-20 13:49:04 | 显示全部楼层
jingyu501 发表于 2022-1-20 13:47
我们与他们合作很多,大部分的仪表都是有CNAS标识的。
但是确实有一些,盖不了~他说是因为中国没有对应 ...

不要找国字头的企业合作,技术水平不,服务态度,校验周期,不如民营公司和外资计量公司。深有体会。
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药徒
发表于 2022-1-20 14:21:05 | 显示全部楼层
CNAS标识认证很多检定机构应该都有一些实验室是过了这个认证的,看你们自己的要求可以多找一二家检定检测机构合作的,这样可以有效的解决没有这个认证,需要出具CNAS证书的问题的。
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药徒
发表于 2022-1-20 16:25:04 | 显示全部楼层
你找的第三方,省局认不认?不认,你怎么做都没用。
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药徒
发表于 2022-1-20 16:33:44 | 显示全部楼层
cnas cma 有其中一个就行 一个没有 ,如果是个别仪器倒还好 关键设备校准报告没有资质不行
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药徒
发表于 2022-1-20 19:25:02 来自手机 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-01-20 13:45
CNAS认证的含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
意义在于:
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,提高知名度。


没有CNAS认证就是小作坊,就如同没有获得GMP认证。。。。最好不要跟他们合作。。。上海院,好像是不能改CNAS,,那是扯淡,,这大的机构没有CNAS实验室我不信。。。。

估计不是没有CNAS实验室,是这几个项目没有认证。
片剂的GMP证书生产注射剂,你敢说自己有GMP证吗
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药徒
发表于 2022-1-20 21:58:19 来自手机 | 显示全部楼层
内部校准的仪器有盖cnas证吗?
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药徒
发表于 2022-1-20 22:15:17 来自手机 | 显示全部楼层
主要看证书是哪出的,如果是省/市计量院出的,问题不大;如果是第三方出的,没有CNAS章,就是一张纸。
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药徒
发表于 2022-1-21 11:02:28 | 显示全部楼层
对方有相应的资质认定范围就可以用,没听说一定要CNAS
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药徒
发表于 2022-2-9 10:58:13 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2022-1-21 12:22
有没有CNAS章,也没有什么,关键在于你们对校准还是检定的仪表、器具的具体用途和要求要有所评估。已确认存 ...

同感。有没有CNAS标识,只能提高该机构或者企业校准能力的公信力,但并不代表他们没有进行校准的能力。
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药徒
发表于 2022-2-9 11:07:00 | 显示全部楼层
CNAS不需要吧
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发表于 2022-2-9 13:50:25 来自手机 | 显示全部楼层
我是检测机构,18594904776,微信电话同号,可以沟通交流一下,看看有没有机会合作
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