偏差管理

新手小白1 · 发表于 2022-1-21 20:05:51

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偏差真的好难啊，检查偏差又是重中之重，每个人又有每个人的的理解，领导要求越详细越好，但是有些风险有没有办法采取纠正措施，没有其他部门的参与，而且极不配合，完全是QA一个人再写，其他部门签名，被领导一遍遍退回，如果该偏差涉及到产品评估无影响的时候是不是最好需要附检验报告呢？检验报告就是对质量未产生影响最好的证明？

kimpirateyyc · 发表于 2022-1-25 09:57:06

我们这的偏差都是车间写，QA只管最后收账。

十斤氨基酸 · 发表于 2022-1-22 08:44:36

你这个“偏差”的根本原因是公司质量体系，质量文化出问题了。纠正措施就是，让领导出面解决各部门不配合的问题，提高全员质量意识，质量不是质量部的事情，是全员参与的事情。。。一个部门怎么搞得好偏差。那是天方夜谭。

mengl17 · 发表于 2022-1-21 20:45:41

你偏差里面评估对产品的质量影响应该是基于工艺流程分析的，而不是用产品检验结果来证明质量没有影响，检验结果可以附加上，但能作为一个辅助证明的数据，如果从工艺流程上分析不能排除对产品的影响，那检验结果是不足以支持无质量影响的结论的。质量不是检验出来的。

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along9833 · 发表于 2022-1-22 11:28:34

这东西不是编的，需要有生产和质量管理经验。新人别干这事。问题考虑容易不全面。

邹生 · 发表于 2022-1-22 15:42:17

偏差真的好难写，写重了说明你产品质量，产品工艺有问题。写轻了说明你轻描淡写，不负责

蓝雨~ · 发表于 2022-1-24 09:55:35

慢慢来吧，写偏差是需要上面领导支持的，还需要一个公司的氛围，作为QA，底线不能丢，真有问题的产品就是不能放行

along9833 · 发表于 2022-1-26 09:24:44

写完了吗？写完了贴出来我给你说怎么写。不就是偏差吗？语言的斟酌是基于对GMP的理解，工艺操作风险意识的判断等。

养了只憨猪 · 发表于 2022-2-7 13:14:37

写的多了自然就会了

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大CC · 发表于 2022-2-8 16:47:31

kimpirateyyc 发表于 2022-1-25 09:57
我们这的偏差都是车间写，QA只管最后收账。

一个造型，QA就签个字，笑死了

奔奔的橙子 · 发表于 2022-3-8 14:15:06

路过看看

光荣奥秘帝 · 发表于 2022-3-8 16:53:55

我们居然都没有偏差

leonx · 发表于 2022-3-8 17:01:04

偏差不应该是发生部门写吗？你们QA还跑全场？

quanquanquan · 发表于 2022-3-8 21:50:03

光荣奥秘帝发表于 2022-3-8 16:53
我们居然都没有偏差

没有偏差就是最大的偏差。

JOEY娇娇 · 发表于 2022-3-9 08:08:27

你们的偏差有营销签字确认不

新手小白1 · 发表于 2022-3-9 16:47:03

JOEY娇娇发表于 2022-3-9 08:08
你们的偏差有营销签字确认不

一般不涉及召回的就不需要营销签字

新手小白1 · 发表于 2022-3-9 16:48:43

光荣奥秘帝发表于 2022-3-8 16:53
我们居然都没有偏差

没有偏差就应该是个问题，有可能你们的偏差管理程序没有运行

JOEY娇娇 · 发表于 2022-3-9 16:50:20

新手小白1 发表于 2022-3-9 16:47
一般不涉及召回的就不需要营销签字

谢谢，学习了

新手小白1 · 发表于 2022-3-9 16:51:42

leonx 发表于 2022-3-8 17:01
偏差不应该是发生部门写吗？你们QA还跑全场？

按理说是，但是发生部门能写偏差的人还没招上来

，我们几乎就是QA写好其他部门抄

红鲤鱼与绿鲤鱼3 · 发表于 2022-3-15 15:36:07

偏差发生部门责任部门主笔，现场QA主导，偏差管理员参与调查

[质量保证QA] 偏差管理

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