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[生产运营] 两个上市许可持有人的产品可以共用一个仓库吗?

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药徒
发表于 2022-1-23 21:35:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位专家:两个上市持有人生产的制剂成品、原辅料包材等可以共同存放于一个仓库内吗?如果可以,是不是要单独存放,做好物理隔离,避免混淆差错产生呢?
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药生
发表于 2022-1-24 08:27:10 | 显示全部楼层
应该不可以
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药徒
发表于 2022-1-24 08:44:29 | 显示全部楼层
如果你是受托生产企业,受托了两个持有人的产品生产,这应该是可以的。

点评

听闻有的受托企业会把受托物料放在另外一个独立的仓库里。降低风险  详情 回复 发表于 2022-1-24 08:46
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药生
发表于 2022-1-24 08:46:34 | 显示全部楼层
hycwq77 发表于 2022-1-24 08:44
如果你是受托生产企业,受托了两个持有人的产品生产,这应该是可以的。

听闻有的受托企业会把受托物料放在另外一个独立的仓库里。降低风险
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药徒
发表于 2022-1-24 08:48:40 | 显示全部楼层
来蹲有没有文件做支撑的
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药徒
发表于 2022-1-24 09:46:48 | 显示全部楼层
首先需要解释一下,两个受托企业,和仓库所属企业的关系。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-24 10:28:35 来自手机 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-01-24 09:46
首先需要解释一下,两个受托企业,和仓库所属企业的关系。

我们作为MAH持有人,正常生产商业化产品。我们的总公司,作为另外一个单独的MAH持有人,没有单独的仓库,想将产品及原辅料,退货等,放在我们这。。请问是否可行
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药徒
发表于 2022-1-24 14:22:18 | 显示全部楼层
两个MAH是否受托方和委托方的关系,如是,个人认为可以。如否,个人认为不可以。
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药徒
发表于 2022-1-24 17:19:04 | 显示全部楼层
Eric12345678917 发表于 2022-1-24 10:28
我们作为MAH持有人,正常生产商业化产品。我们的总公司,作为另外一个单独的MAH持有人,没有单独的仓库, ...

所以你问的是法规上的是否可行,空间上的,只要空间够大,够放,能避免混淆和差错就行了。
另外因为你们的仓库肯定是你们自己GMP体系内的仓库,就是经过GMP检查的那种。但因为是在同一个母公司下,其他MAH直接和该仓库签署委托储存合同就行了。
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药圣
发表于 2023-3-16 19:14:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-4-25 14:06:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-26 19:45:39 | 显示全部楼层
mnjui 发表于 2023-4-25 14:06
这不禁让我想起了某远古时代,工艺改动过大,辅料都换了但是没体现,仓库还要按原工艺做一套账。按这个理 ...

有什么关系吗。哪怕像您说的,我有作假的原辅料,但是公司仓库足够大,我分一个研发区出来存放,也可以啊。GMP检查不可能仓库全部物料一个一个去给你查,所以物料储存合不合规与储存地点没有关系,哪怕委托储存,不在自己厂区内。
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药徒
发表于 2023-4-27 08:35:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-27 08:45:35 | 显示全部楼层
mnjui 发表于 2023-4-27 08:35
老师,我只是感慨曾经,MAH还不盛行的时候,我有个朋友公司遇到GMP检查就为这些神秘物料紧张

必然的,不然哪里来的做贼心虚一词。
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药徒
发表于 2023-5-4 15:01:10 | 显示全部楼层
肯定可以,有些地方政府一个桥,两个区各管一半呢。
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