口服液洗烘灌

叶嘉诚 · 发表于 2022-1-24 14:31:15

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本帖最后由叶嘉诚于 2022-1-24 15:04 编辑

口服液洗瓶间与灌装间分开房间的目的是什么呢？

asd2997610 · 发表于 2022-1-24 15:31:11

洗瓶在D级区，灌装在C+A，所有在分开的

xlql1999 · 发表于 2022-1-24 15:40:31

asd2997610 发表于 2022-1-24 15:31
洗瓶在D级区，灌装在C+A，所有在分开的

口服液不用C+A，D级就行了。

hetaoren · 发表于 2022-1-24 15:58:07

我猜是因为洗瓶环节的温度高，高温可能对药液有影响

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-25 09:25:09

asd2997610 发表于 2022-1-24 15:31
洗瓶在D级区，灌装在C+A，所有在分开的

人家说的是口服制剂，一般都在D级区就行，分开房间的目的1是噪音，设备再同一个房间的话，同时开启，噪音不符合要求，2是防止交叉污染，灌装是带药工序，洗瓶只是准备包材工序

asd2997610 · 发表于 2022-1-25 09:36:34

落花有意随流水发表于 2022-1-25 09:25
人家说的是口服制剂，一般都在D级区就行，分开房间的目的1是噪音，设备再同一个房间的话，同时开启，噪音 ...

液体口服制剂，一般微生物控制的严格，我厂有一品种，有的品种口服液是天然的培养基，所有说环境控制的更为严格。

asd2997610 · 发表于 2022-1-25 09:44:19

xlql1999 发表于 2022-1-24 15:40
口服液不用C+A，D级就行了。

洗烘灌的连线，一般经过隧道烘箱的都是达到灭菌的水平，那么灭菌后的瓶子就应该在C级背景下，灌装就应该在C级背景A下操作。

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-25 15:13:15

asd2997610 发表于 2022-1-25 09:36
液体口服制剂，一般微生物控制的严格，我厂有一品种，有的品种口服液是天然的培养基，所有说环境控制的更 ...

像中药口服制剂，洗烘灌在D级就行，其他的口服制剂不太清楚，当然级别越高，肯定越好

yanpen516 · 发表于 2022-2-16 16:30:08

为了节省洁净区面积，灌装必须在洁净区里面

惠希哲 · 发表于 2022-3-9 13:44:42

1.噪音污染，洗瓶机和烘箱噪音大，要是放一个房间，人呆时间长了有耳疾风险
2.洗烘是处理包材的，灌装带药生产，尽量分开，避免污染
3.烘干机设计时为保证腔内洁净度，会有风量溢出加热段，在预热和冷却段如果风机或风门有问题，会影响房间压差，虽然这种情况出现几率小，尽量与灌装分开

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