关于冷库验证

Jiehua · 发表于 2022-1-28 13:07:33

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请问冷库的空调的回风口位置是否需要布点？

yuansoul · 发表于 2022-1-28 13:18:47

可以考虑

但是意义不是很大

并不需要考虑类似热力学灭菌的最冷点思路

冷库是一个非常好均匀的控制间

对于特殊点位例如门口回风选择布点跟踪即可，即：日常主要布点位置

在结合验证空间发现的相对高点位 + 低点位综合监测即可

Jiehua · 发表于 2022-1-28 13:27:36

冷库安装了高层货架，回风位置布点可能温度不太好，如空间太大，回风位置布点如何选择呢？

淡辰风 · 发表于 2022-1-28 13:33:26

制药设备和工艺验证书中有建议：
基于风险评估确认温度分布布点位置需考虑：
a. 三维布点（从上到下，从左到右，从前到后）；
b. 每个风机出风口；
c. 每个作业出入口；
d. 建筑结构的风向死角；
e. 货架对气流的影响；
f. 存储区域温度控制传感器位置及温度监测传感器位置。

Jiehua · 发表于 2022-1-28 13:36:02

你好，如何分析货架对气流有影响？

yuansoul · 发表于 2022-1-28 14:23:51

Jiehua 发表于 2022-1-28 13:36
你好，如何分析货架对气流有影响？

你先拍一下你家仓库货架照片发上来

hetaoren · 发表于 2022-1-28 14:25:29

yuansoul 发表于 2022-1-28 14:23
你先拍一下你家仓库货架照片发上来

作气体流行可以吗

yuansoul · 发表于 2022-1-28 14:29:27

hetaoren 发表于 2022-1-28 14:25
作气体流行可以吗

不行

冷库啊

气体太冷会关节硬化行动迟缓。。。。。看不到流行

hetaoren · 发表于 2022-1-28 15:03:33

yuansoul 发表于 2022-1-28 14:29
不行

冷库啊

大佬就是有见地，我都没听懂

墨石 · 发表于 2022-1-28 15:04:54

需要。冷风机进出口温度都需要布点。

小富即安 · 发表于 2022-1-28 15:34:20

可以参考这个《医药产品冷链物流温控设施》的

paulgeorge · 发表于 2022-1-28 15:52:21

按照34399去做就行了

非洲美食家 · 发表于 2022-1-28 16:06:25

验证前的评估除了流型或者动力学，还有就是可疑点，你可以检测一段时间来评估验证的必要性

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-29 14:18:47

参照GSP内要求布点就行了，去查

ryyzjnb · 发表于 2022-2-10 08:15:54

医药产品冷链物流温控设施，参考一下

cui111 · 发表于 2022-2-10 14:40:48

参考GSP附录五

[确认&验证] 关于冷库验证